Stabilité de l'implant des implants traités au laser par rapport à la surface SLA placés dans des alvéoles d'extraction fraîches
Stabilité primaire de l'implant d'implants traités en surface au laser par rapport aux implants traités en surface sablée/mordancée à l'acide dans des alvéoles d'extraction fraîches : un essai clinique randomisé
Les surfaces implantaires disponibles dans le commerce sont des surfaces modérément rugueuses et elles sont obtenues par mordançage à l'acide après grenaillage à l'alumine ou à l'oxyde de titane.
Bien que les implants micro-rugueux puissent réussir dans des scénarios cliniques compromis, la nature bioinerte des surfaces en titane ne peut pas stimuler une régénération osseuse et une fixation mécanique plus rapides des implants dentaires.
Le traitement de surface au laser est utilisé pour produire une modification de surface d'implant à l'échelle nanométrique avec des motifs contrôlés et reproductibles en plus de présenter un effet stérilisant et d'obtenir une oxydation efficace .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour que l'implant dentaire réussisse, un contact direct entre le tissu osseux et la surface de l'implant doit être développé et ce phénomène physiologique est connu sous le terme d'ostéointégration.
Initialement, il était supposé que pour réaliser l'ostéointégration, les implants devaient être immergés sous la muqueuse et laissés sans aucune charge pendant une période de 3 à 4 mois à la mandibule et de 6 à 8 mois au maxillaire.
Récemment, la pose immédiate d'implants au moment de l'extraction est devenue une alternative de traitement viable, cette approche offre les avantages de réduire l'inconfort du patient, la durée et les coûts du traitement.
Dans le but de réduire le processus de guérison afin de limiter ces changements dans les tissus mous et durs et de réduire le temps de traitement, plusieurs modifications des procédures chirurgicales et réparatrices ont été introduites. Du point de vue de la conception d'implants, deux approches incluant les domaines des biomatériaux et/ou de la biomécanique ont été les plus utilisées ; conception du corps de l'implant qui vise à augmenter la stabilité primaire et les modifications de surface pour permettre un processus d'ostéointégration plus rapide.
La surface rugueuse de l'implant est modifiée par différentes techniques. Parmi ces différentes techniques, l'intérêt d'utiliser le laser pour réaliser des surfaces rugueuses.
Les surfaces implantaires disponibles dans le commerce sont des surfaces modérément rugueuses et elles sont obtenues par mordançage à l'acide après grenaillage à l'alumine ou à l'oxyde de titane.
Bien que les implants micro-rugueux puissent réussir dans des scénarios cliniques compromis, la nature bioinerte des surfaces en titane ne peut pas stimuler une régénération osseuse et une fixation mécanique plus rapides des implants dentaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec des dents gravement cassées indiquées pour l'extraction. • Présence d'os adéquat au-delà de l'apex de la racine pour garantir la stabilité primaire de l'implant et le placement de l'implant dans les limites des alvéoles.
Critère d'exclusion:
• Présence d'infections aiguës dans le site de l'implant.
- Présence de fenestrations ou déhiscence des parois osseuses résiduelles après extraction.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques.
- Les troubles à implanter sont liés à des antécédents de radiothérapie aux néoplasies de la tête et du cou.
- Pathologie d'immunodéficience, bruxisme, situation de stress (social ou professionnel), instabilité émotionnelle et exigences esthétiques irréalistes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: implants laser et SLA
extraction de dents maxillaires et mandibulaires gravement cassées avec pose immédiate d'implants à l'aide d'implants dentaires traités en surface au laser et en surface SLA
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les patients éligibles seront randomisés en 2 groupes, le groupe témoin recevra un implant traité en surface SLA pour remplacer une dent gravement cassée immédiatement après l'extraction et un groupe d'étude recevra un implant traité en surface au laser pour remplacer une dent gravement cassée immédiatement après l'extraction. une extraction atraumatique sera effectuée et l'emboîture sera examinée pour détecter la présence de déhésince osseuse ou de fenestration si non, l'implant sera placé immédiatement et la stabilité primaire de l'implant sera mesurée à l'aide d'une unité ISQ et enregistrée comme lecture de la ligne de base . La forme gingivale sera attachée à l'implant et retirée à des intervalles de 2, 4, 8, 12 semaines pour enregistrer les lectures ISQ. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de changement de la stabilité de l'implant au départ, 2, 4, 8, 12 semaines
Délai: 3 mois
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mesurer la stabilité de l'implant avec un appareil d'analyse de fréquence de résonance utilisant des unités de quotient de stabilité de l'implant (ISQ) qui mesurent la rigidité et la déviation du complexe implant-os.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO 6-3-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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