激光与 SLA 表面处理种植体放置在新鲜拔牙窝中的种植体稳定性
新鲜拔牙窝中激光表面处理与喷砂/酸蚀表面处理种植体的初始稳定性：一项随机临床试验
市售植入物表面是适度粗糙的表面，它们是在氧化铝或氧化钛喷砂处理后通过酸蚀刻获得的。
尽管微粗糙种植体可以在受损的临床情况下取得成功，但钛表面的生物惰性特性无法刺激更快速的骨再生和牙种植体的机械固定。
激光表面处理用于在纳米尺度上对植入物表面进行修饰，具有可控和可重复的图案，此外还具有杀菌效果和实现有效氧化。
研究概览
详细说明
为使牙种植体成功，骨组织与种植体表面之间应形成直接接触，这种生理现象称为骨整合。
最初，假设要实现骨整合，种植体必须浸没在粘膜下并且在没有任何负载的情况下在下颌骨中放置 3-4 个月，在上颌骨中放置 6-8 个月。
最近，在拔牙时即刻植入种植体已成为一种可行的治疗选择，这种方法具有减少患者不适、治疗持续时间和成本的优势。
为了减少愈合过程以限制软组织和硬组织的这种变化并减少治疗时间，已经引入了手术和修复程序的一些改变。 从植入物设计的角度来看，包括生物材料和/或生物力学领域在内的两种方法得到了最广泛的应用；植入体设计旨在提高初始稳定性和表面修饰，以实现更快的骨整合过程。
粗糙的种植体表面可通过不同的技术进行修饰。 在这些不同的技术中，人们对使用激光实现粗糙表面感兴趣。
市售植入物表面是适度粗糙的表面，它们是在氧化铝或氧化钛喷砂处理后通过酸蚀刻获得的。
尽管微粗糙种植体可以在受损的临床情况下取得成功，但钛表面的生物惰性特性无法刺激更快速的骨再生和牙种植体的机械固定。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 牙齿严重折断的成年患者需要拔牙。 • 在根尖以外存在足够的骨，以保证种植体的初始稳定性和种植体在肺泡范围内的放置。
排除标准：
• 植入部位存在急性感染。
- 提取后残余骨壁存在开窗或开裂。
- 每天吸20支以上香烟的重度吸烟者。
- 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
- 精神问题。
- 植入障碍与头颈部肿瘤的放射治疗史有关。
- 免疫缺陷病理、磨牙症、压力情况（社交或职业）、情绪不稳定和不切实际的审美要求。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：激光和 SLA 植入物
使用经过激光表面处理和 SLA 表面处理的牙种植体拔除严重破损的上颌和下颌牙齿并立即植入种植体
|
符合条件的患者将被随机分配到 2 组，对照组将在拔牙后立即接受 SLA 表面处理的种植体以替换严重破损的牙齿，而研究组将在拔除后立即接受激光表面处理的种植体以替换严重破损的牙齿。 将进行非创伤性拔牙，并检查牙槽骨是否存在骨粘连或开窗，如果没有，将立即放置植入物，并使用 ISQ 装置测量植入物初始稳定性并记录为基线读数。 牙龈成形器将附着在种植体上，并以 2、4、8、12 周的间隔移除，以记录 ISQ 读数。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线、2、4、8、12 周时种植体稳定性的变化率
大体时间：3个月
|
通过共振频率分析装置测量种植体稳定性，使用种植体稳定性商 (ISQ) 单位测量种植体-骨复合体的刚度和偏转。
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO 6-3-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.