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Stabilità dell'impianto di impianti trattati con superficie laser rispetto a SLA posizionati in alveoli di estrazione fresca

20 settembre 2019 aggiornato da: ahmed mohamed mohamed abd el maksoud, Cairo University

Stabilità primaria dell'impianto di impianti trattati con superficie laser rispetto a impianti trattati con superficie sabbiata/mordenzata con acido in alveoli di estrazione fresca: uno studio clinico randomizzato

Le superfici implantari disponibili in commercio sono superfici moderatamente irruvidite e sono ottenute mediante mordenzatura con acido dopo sabbiatura con allumina o ossido di titanio.

Sebbene gli impianti microruvidi possano avere successo in scenari clinici compromessi, la natura bioinerte delle superfici in titanio non può stimolare una più rapida rigenerazione ossea e fissazione meccanica degli impianti dentali.

Il trattamento della superficie laser viene utilizzato per produrre una modifica della superficie dell'impianto su scala nanometrica con modelli controllati e riproducibili oltre a mostrare un effetto sterilizzante e ottenere un'ossidazione efficiente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Affinché l'impianto dentale abbia successo, dovrebbe svilupparsi un contatto diretto tra il tessuto osseo e la superficie dell'impianto e questo fenomeno fisiologico è noto con il termine di osteointegrazione.

Inizialmente, si supponeva che per ottenere l'osteointegrazione, gli impianti dovessero essere immersi sotto la mucosa e lasciati senza alcun carico per un periodo di 3-4 mesi nella mandibola e 6-8 mesi nella mascella.

Recentemente il posizionamento immediato dell'impianto al momento dell'estrazione è diventato una valida alternativa terapeutica, questo approccio offre i vantaggi di diminuire il disagio del paziente, la durata del trattamento ei costi.

Con l'obiettivo di ridurre il processo di guarigione per limitare tali cambiamenti nei tessuti molli e duri e ridurre i tempi di trattamento, sono state introdotte diverse modifiche nelle procedure sia chirurgiche che riparative. Dal punto di vista della progettazione dell'impianto, sono stati maggiormente utilizzati due approcci che includono i campi dei biomateriali e/o della biomeccanica; design del corpo dell'impianto che mira ad aumentare la stabilità primaria e le modifiche della superficie per consentire un processo di osteointegrazione più rapido.

La superficie ruvida dell'impianto viene modificata con diverse tecniche. Tra queste diverse tecniche, l'interesse per l'utilizzo del laser per ottenere superfici irruvidite.

Le superfici implantari disponibili in commercio sono superfici moderatamente irruvidite e sono ottenute mediante mordenzatura con acido dopo sabbiatura con allumina o ossido di titanio.

Sebbene gli impianti microruvidi possano avere successo in scenari clinici compromessi, la natura bioinerte delle superfici in titanio non può stimolare una più rapida rigenerazione ossea e fissazione meccanica degli impianti dentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con denti gravemente rotti indicati per l'estrazione. • Presenza di osso adeguato oltre l'apice della radice per garantire la stabilità primaria dell'impianto e il posizionamento dell'impianto all'interno dei confini degli alveoli.

Criteri di esclusione:

  • • Presenza di infezioni acute nel sito implantare.

    • Presenza di fenestrature o deiscenza delle pareti ossee residue dopo l'estrazione.
    • Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
    • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
    • Problemi psichiatrici.
    • I disturbi da impiantare sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo.
    • Patologia da immunodeficienza, bruxismo, situazione di stress (sociale o professionale), instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianti laser e SLA
estrazione di denti mascellari e mandibolari gravemente rotti con posizionamento immediato dell'impianto utilizzando impianti dentali trattati con superficie laser e superficie SLA

i pazienti idonei saranno randomizzati in 2 gruppi, il gruppo di controllo riceverà un impianto trattato con superficie SLA per sostituire il dente gravemente rotto immediatamente dopo l'estrazione e un gruppo di studio riceverà un impianto trattato con superficie laser per sostituire il dente gravemente rotto immediatamente dopo l'estrazione.

verrà eseguita l'estrazione atraumatica e l'alveolo sarà esaminato per la presenza di deisenza ossea o fenestrazione in caso contrario, l'impianto verrà posizionato immediatamente e la stabilità primaria dell'impianto verrà misurata utilizzando un'unità ISQ e registrata come lettura della linea di base.

il formatore gengivale verrà attaccato all'impianto e rimosso a intervalli di 2,4,8,12 settimane per registrare le letture ISQ.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di variazione della stabilità dell'impianto al basale, 2,4,8,12 settimane
Lasso di tempo: 3 mesi
misurare la stabilità dell'impianto con il dispositivo di analisi della frequenza di risonanza utilizzando unità del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) che misurano la rigidità e la deflessione del complesso impianto-osso.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO 6-3-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reazione al sito implantare

Prove cliniche su laser e SLA

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