Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilita implantátu laserem vs. SLA povrchově ošetřené implantáty umístěné v čerstvých extrakčních zásuvkách

20. září 2019 aktualizováno: ahmed mohamed mohamed abd el maksoud, Cairo University

Stabilita primárního implantátu laserově ošetřeného povrchu versus povrchově ošetřené implantáty otryskané pískem/kyselinou leptané v čerstvých extrakčních zásuvkách: Randomizovaná klinická zkouška

Komerčně dostupné povrchy implantátů jsou mírně zdrsněné povrchy a získávají se leptáním kyselinou po otryskání oxidem hlinitým nebo oxidem titanu.

Ačkoli mikrodrsné implantáty mohou být úspěšné v kompromitovaných klinických scénářích, bioinertní povaha titanových povrchů nemůže stimulovat rychlejší kostní regeneraci a mechanickou fixaci zubních implantátů.

Laserová povrchová úprava se používá k výrobě povrchové modifikace implantátu v nanoměřítku s kontrolovanými a reprodukovatelnými vzory, kromě toho, že vykazuje sterilizační účinek a dosahuje účinné oxidace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby byl zubní implantát úspěšný, měl by být vyvinut přímý kontakt mezi kostní tkání a povrchem implantátu a tento fyziologický jev je znám pod pojmem osseointegrace.

Původně se předpokládalo, že k dosažení osseointegrace je nutné implantáty ponořit pod sliznici a ponechat bez zatížení po dobu 3-4 měsíců v dolní čelisti a 6-8 měsíců v maxile.

V poslední době se okamžité umístění implantátu v době extrakce stalo životaschopnou léčebnou alternativou, tento přístup poskytuje výhody snížení nepohodlí pacienta, délky léčby a nákladů.

S cílem zkrátit proces hojení, omezit takové změny v měkkých a tvrdých tkáních a zkrátit dobu léčby, bylo zavedeno několik změn v chirurgických i výplňových postupech. Z hlediska návrhu implantátu byly nejvíce využívány dva přístupy zahrnující oblasti biomateriálů a/nebo biomechaniky; design těla implantátu, jehož cílem je zvýšit primární stabilitu a povrchové úpravy umožňující rychlejší proces osseointegrace.

Hrubý povrch implantátu se upravuje různými technikami. Mezi těmito různými technikami je zájem o použití laseru k dosažení zdrsněných povrchů.

Komerčně dostupné povrchy implantátů jsou mírně zdrsněné povrchy a získávají se leptáním kyselinou po otryskání oxidem hlinitým nebo oxidem titanu.

Ačkoli mikrodrsné implantáty mohou být úspěšné v kompromitovaných klinických scénářích, bioinertní povaha titanových povrchů nemůže stimulovat rychlejší kostní regeneraci a mechanickou fixaci zubních implantátů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s vážně zlomenými zuby indikováni k extrakci. • Přítomnost adekvátní kosti za kořenovým apexem pro zaručení primární stability implantátu a umístění implantátu v alveolách.

Kritéria vyloučení:

  • • Přítomnost akutních infekcí v místě implantátu.

    • Přítomnost fenestrace nebo dehiscence zbytkových kostních stěn po extrakci.
    • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
    • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
    • Psychiatrické problémy.
    • Poruchy implantace souvisí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku.
    • Imunodeficitní patologie, bruxismus, stresová situace (sociálně nebo profesně), emoční nestabilita a nereálné estetické nároky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laserové a SLA implantáty
extrakce silně zlomených čelistních a mandibulárních zubů s okamžitým zavedením implantátu pomocí laserem povrchově upravených a SLA povrchově upravených zubních implantátů
Přístroj: laser a SLA

vhodní pacienti budou randomizováni do 2 skupin kontrolní skupina obdrží SLA povrchově upravený implantát k náhradě silně zlomeného zubu ihned po extrakci a studijní skupina obdrží laserem povrchově ošetřený implantát k náhradě silně zlomeného zubu ihned po extrakci.

bude provedena atraumatická extrakce a jamka bude vyšetřena na přítomnost kostní dehesince nebo fenestrace, pokud ne, implantát bude okamžitě umístěn a pomocí jednotky ISQ bude změřena primární stabilita implantátu a zaznamenána jako základní hodnota.

gingivální formovač bude připojen k implantátu a odstraněn v intervalech 2, 4, 8, 12 týdnů, aby se zaznamenaly hodnoty ISQ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost změny stability implantátu na začátku, 2,4,8,12 týdnů
Časové okno: 3 měsíce
měření stability implantátu pomocí zařízení pro analýzu rezonanční frekvence pomocí jednotek kvocientu stability implantátu (ISQ), které měří tuhost a průhyb komplexu implantát-kost.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO 6-3-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce místa implantátu

Klinické studie na laser a SLA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit