DIEP 플랩 유방 재건술에서 감각신경의 결합
2019년 9월 19일 업데이트: Rene van der Hulst, Maastricht University Medical Center
DIEP 플랩 유방 재건술에서 신경 결합은 유방의 감각 회복을 향상시킵니다.
유방의 감각을 회복하는 것은 자가 유방 재건의 중요한 부분으로 점차 인식되고 있습니다.
2016년 8월부터 2018년 8월까지 Maastricht University Medical Center에서 신경분포 또는 비신경분포 심부 상복부 천공기(DIEP) 플랩 유방 재건술을 받고 시작 사이에 후속 방문을 위해 돌아온 모든 환자에 대한 전향적 연구가 수행되었습니다. 연구 및 2019년 8월.
Semmes-Weinstein 모노필라멘트는 유방의 감각 검사에 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 전향적 연구에서는 2016년 8월부터 2018년 8월까지 네덜란드의 Maastricht University Medical Center에서 신경분포 또는 비신경분포 DIEP 플랩 유방 재건술을 받은 환자가 2016년 8월부터 2019년 8월 사이에 추적 조사를 위해 돌아온 경우 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자
- 편측 또는 양측 DIEP 플랩 유방 재건
- 2016년 8월부터 2019년 8월까지 후속 조치를 위해 반환됨
- 동의
제외 기준:
- 전체 플랩 손실 합병증
- 회수가 필요한 플랩
- 수술 후 6개월 미만의 추적 관찰
- 12개월 미만의 후속 조치에서 단 한 번의 수술 후 측정
- 혼합 재건술: 한 쪽은 신경분포된 유방 재건술과 다른 쪽은 신경분포되지 않은 유방 재건술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Innervated DIEP 플랩
이 그룹의 환자들은 즉각적인 또는 지연된, 편측 또는 양측 DIEP 플랩 유방 재건술과 추가적인 감각 신경 접합술을 받았습니다.
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11-12 늑간 신경의 수혜자 감각 신경 가지가 흉부 부위의 기증자 신경에 재부착되었습니다.
두 번째 또는 세 번째 늑간 신경의 전피 분지는 기증자 신경으로 사용되었습니다.
직접 종단 간 신경 접합술을 시행했습니다.
다른 이름들:
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무신경분포 DIEP 플랩
이 그룹의 환자들은 감각 신경 접합 없이 즉시 또는 지연된 편측 또는 양측 DIEP 플랩 유방 재건술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재건된 유방의 감각 회복을 위한 척도로서의 평균 모노필라멘트 값
기간: 연구 완료를 통해 수술 후 최대 36개월
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만지기 위한 유방의 감각 회복은 초기 수술 후 다른 후속 순간에 테스트되었습니다.
감각 테스트에는 Semmes-Weinstein 모노필라멘트를 사용했습니다.
천연 피부와 피판 피부를 나타내는 유방의 9개 영역을 테스트했습니다.
각 영역에 대한 평균 모노필라멘트 값을 계산하고 그룹 간에 비교했습니다.
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연구 완료를 통해 수술 후 최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재건된 유방의 감각 회복을 위한 척도로서의 평균 모노필라멘트 값
기간: 연구 완료를 통해 수술 후 최대 36개월
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접촉할 공여자 부위의 감각 회복은 초기 수술 후 다른 후속 순간에 테스트되었습니다.
감각 테스트에는 Semmes-Weinstein 모노필라멘트를 사용했습니다.
공여자 부위의 4개 영역(상처 위 2개 영역과 흉터 아래 2개 영역)을 테스트했습니다.
평균 모노필라멘트 값은 전체 기증자 부위에 대해 계산되었고 그룹 간에 비교되었습니다.
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연구 완료를 통해 수술 후 최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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