갑상선기능저하 시신경병증의 치료 효과
2019년 9월 17일 업데이트: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
갑상선 관련 눈병증(TAO)은 흔한 자가면역 질환입니다.
TAO의 발병기전은 불분명하며 연구 결과 T 세포, B 세포 및 단핵구, 대식세포 및 비만 세포가 TAO의 안와 조직에 위치한다는 것이 밝혀졌습니다.
갑상선기능저하증 시신경병증(DON)은 TAO의 가장 심각한 합병증으로 시야 흐림, 색각 및 시각 기능 손상을 일으킬 수 있으며 삶의 질에 영향을 미칩니다.
안와 감압의 치료 효과에 대한 조사는 DON의 치료 정책을 만드는 데 몇 가지 단서를 제공할 수 있습니다.
우리는 양쪽 눈에 DON이 있는 환자에서 안와 감압의 치료 효과를 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangdong, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Zhongshan Opthalmic Center
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연락하다:
- Huasheng Yang, M.D.
- 전화번호: +8620-87331539
- 이메일: yanghs64@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시야 및 VEP 검사 수행 능력 심각한 전신 질환 없이 6개월 동안 눈 수술 없이
제외 기준:
- 심각한 전신 질환이 있는 경우 6개월 이내에 눈에 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 궤도 감압 복합 MPT
안와 감압술은 풍부한 임상 경험을 가진 동일한 의사가 시행했습니다.
MPT는 갑상선 기능이 안정되었을 때 시행해야 하는 안와감압술 이전에 명백한 갑상선 질환이 있는 환자에서 시행되어야 합니다.
수술은 전신 마취하에 시행되었습니다.
눈꺼풀 아래 가장자리 2 mm 아래의 피부에 아치형 절개를 하고 절개 부위 아래 조직을 안와와 안와중격으로 분리하였다.
내측 안와벽 일부, 안와하벽 및 사골동의 일부 조직을 제거하고 적당량의 지방조직을 절제하였다.
MPT는 수술 후 methylprednisolone 1g을 하루 1g 정맥주사로 연속 3일 동안 총 3g의 methylprednisolone을 투여하였다.
메틸프레드니솔론을 3일간 정맥주사한 후 환자는 프레드니손을 30 mg/일의 용량으로 점차 감량하여 경구 복용하였다.
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MPT와 결합된 궤도 감압
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실험적: 별도의 MPT
MPT는 수술 후 methylprednisolone 1g을 하루 1g 정맥주사로 연속 3일 동안 총 3g의 methylprednisolone을 투여하였다.
메틸프레드니솔론을 3일간 정맥주사한 후 환자는 프레드니손을 30 mg/일의 용량으로 점차 감량하여 경구 복용하였다.
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MPT와 결합된 궤도 감압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCVA
기간: 6 개월
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logMAR에서 최고 교정 시력
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6 개월
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IOP
기간: 6 개월
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안압(mmHg)
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6 개월
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안구돌출증
기간: 6 개월
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mm 단위의 안구돌출
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6 개월
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위 눈꺼풀 수축
기간: 6 개월
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위 눈꺼풀 수축(mm)
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6 개월
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카스
기간: 6 개월
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임상 활동 점수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MD
기간: 6 개월
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시야의 평균 편차(dB)
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6 개월
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PSD
기간: 6 개월
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시야의 패턴 표준 편차(dB)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- yanghs2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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