Dystyroidisen optisen neuropatian terapeuttinen vaikutus
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
Kilpirauhaseen liittyvä oftalmopatia (TAO) on yleinen autoimmuunisairaus.
TAO:n patogeneesi on epäselvä, ja tutkimuksissa havaittiin, että T-solut, B-solut ja monosyytit, makrofagit ja syöttösolut sijaitsevat TAO:n orbitaalikudoksessa.
Dystyreoosi optinen neuropatia (DON) on TAO:n vakavin komplikaatio, joka voi aiheuttaa näön hämärtymistä, värinäön ja näkötoimintojen vaurioita ja vaikuttaa elämänlaatuun.
Orbitaalisen dekompression terapeuttisen vaikutuksen tutkiminen voi tarjota vihjeitä DON:n hoitopolitiikan laatimiseen.
Tutkimme orbitaalisen dekompression terapeuttista vaikutusta potilailla, joilla on DON molemmissa silmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangdong, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Opthalmic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Huasheng Yang, M.D.
- Puhelinnumero: +8620-87331539
- Sähköposti: yanghs64@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky suorittaa näkökenttiä ja VEP-tutkimus Ilman vakavia systeemisiä sairauksia Ilman silmäleikkausta kuudessa kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkiin vakaviin systeemisiin sairauksiin Kaikkiin silmäleikkauksiin kuuden kuukauden kuluttua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Orbital dekompressio yhdistetty MPT
Orbitaalisen dekompression suoritti sama lääkäri, jolla oli runsaasti kliinistä kokemusta.
MPT tulee ottaa käyttöön potilailla, joilla on ilmeinen kilpirauhasen vajaatoiminta ennen orbitaalista dekompressioleikkausta, joka tulee tehdä vain, kun kilpirauhasen toiminta on vakiintunut.
Leikkaus tehtiin yleisanestesiassa.
Ihoon tehtiin kaareva viilto 2 mm alemman silmäluomen reunan alapuolelle, ja viillon alla oleva kudos erotettiin periorbitaan ja silmäkuopan väliseinään.
Osa mediaalisesta silmäkuopan seinämästä, alemmasta silmäkuopan seinämästä ja etmoidaalisen poskiontelon osittainen kudos poistettiin, ja sopiva määrä rasvakudosta leikattiin.
MPT suoritettiin leikkauksen jälkeen annoksella 1 g metyyliprednisolonia päivässä suonensisäisenä injektiona 3 peräkkäisenä päivänä kokonaismäärällä 3 g metyyliprednisolonia.
Kolmen päivän metyyliprednisolonin suonensisäisen injektion jälkeen potilaat ottivat prednisonia suun kautta annoksella 30 mg/vrk, jota pienennettiin asteittain.
|
Orbitaalinen dekompressio yhdistettynä MPT:hen
|
|
KOKEELLISTA: Erillinen MPT
MPT suoritettiin leikkauksen jälkeen annoksella 1 g metyyliprednisolonia päivässä suonensisäisenä injektiona 3 peräkkäisenä päivänä kokonaismäärällä 3 g metyyliprednisolonia.
Kolmen päivän metyyliprednisolonin suonensisäisen injektion jälkeen potilaat ottivat prednisonia suun kautta annoksella 30 mg/vrk, jota pienennettiin asteittain.
|
Orbitaalinen dekompressio yhdistettynä MPT:hen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
paras korjattu näöntarkkuus logMARissa
|
6 kuukautta
|
|
IOP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
silmänsisäinen paine mmHg
|
6 kuukautta
|
|
proptoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
proptoosi mm
|
6 kuukautta
|
|
yläluomen vetäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
yläluomeen sisäänveto mm
|
6 kuukautta
|
|
CAS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kliinisen aktiivisuuden pisteet
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MD
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
näkökentän keskimääräinen poikkeama desibeleinä
|
6 kuukautta
|
|
PSD
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuvion näkökentän keskihajonnan dB
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Kilpirauhasen sairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Gravesin tauti
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Gravesin oftalmopatia
- Näköhermon sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- yanghs2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .