Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczny efekt dystarczycowej neuropatii nerwu wzrokowego

17 września 2019 zaktualizowane przez: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
Oftalmopatia związana z tarczycą (TAO) jest częstym zaburzeniem autoimmunologicznym. Patogeneza TAO jest niejasna, a badania wykazały, że limfocyty T, limfocyty B oraz monocyty, makrofagi i komórki tuczne są zlokalizowane w tkance oczodołu TAO. Dystyroidalna neuropatia nerwu wzrokowego (DON) jest najpoważniejszym powikłaniem TAO, które może powodować niewyraźne widzenie, widzenie kolorów i upośledzenie funkcji widzenia oraz wpływać na jakość życia. Badanie efektu terapeutycznego dekompresji oczodołu może dostarczyć pewnych wskazówek do opracowania polityki w leczeniu DON. Badamy efekt terapeutyczny dekompresji oczodołu u pacjentów z DON w obu oczach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Możliwość wykonania badania pola widzenia i VEP Bez żadnych poważnych chorób ogólnoustrojowych Bez żadnej operacji oczu w ciągu pół roku

Kryteria wyłączenia:

- Z jakimikolwiek poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi. Z jakąkolwiek operacją oczu w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dekompresja orbitalna połączona MPT
Dekompresję oczodołu wykonał ten sam lekarz z bogatym doświadczeniem klinicznym. MPT należy wdrożyć u pacjentów z ewidentnymi zaburzeniami czynności tarczycy przed operacją dekompresji oczodołu, którą należy wykonać dopiero po ustabilizowaniu się funkcji tarczycy. Operację przeprowadzono w znieczuleniu ogólnym. Wykonano łukowate nacięcie w skórze 2 mm poniżej dolnego brzegu powieki i oddzielono tkankę pod nacięciem do okołooczodołowej i przegrody oczodołowej. Usunięto część ściany oczodołu przyśrodkowego, ściany oczodołu dolnego i częściową tkankę zatoki sitowej oraz wycięto odpowiednią ilość tkanki tłuszczowej. Po operacji wykonano MPT w dawce 1 g metyloprednizolonu na dobę we wstrzyknięciach dożylnych przez 3 kolejne dni w łącznej dawce 3 g metyloprednizolonu. Po 3 dniach dożylnej iniekcji metyloprednizolonu chorzy otrzymywali doustnie prednizon w dawce 30 mg/dobę, którą stopniowo zmniejszano.
Procedura: Dekompresja orbitalna połączona z MPT
Dekompresja orbitalna połączona z MPT
EKSPERYMENTALNY: Oddzielny MPT
Po operacji wykonano MPT w dawce 1 g metyloprednizolonu na dobę we wstrzyknięciach dożylnych przez 3 kolejne dni w łącznej dawce 3 g metyloprednizolonu. Po 3 dniach dożylnej iniekcji metyloprednizolonu chorzy otrzymywali doustnie prednizon w dawce 30 mg/dobę, którą stopniowo zmniejszano.
Procedura: Dekompresja orbitalna połączona z MPT
Dekompresja orbitalna połączona z MPT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BCVA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
najlepsza skorygowana ostrość wzroku w logMAR
6 miesięcy
IOP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ciśnienie wewnątrzgałkowe w mmHg
6 miesięcy
wytrzeszcz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wytrzeszcz w mm
6 miesięcy
cofnięcie powieki górnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
retrakcja powieki górnej w mm
6 miesięcy
CAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena aktywności klinicznej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lekarz medycyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
średnie odchylenie pola widzenia w dB
6 miesięcy
PSD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odchylenie standardowe wzorca pola widzenia w dB
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yanghs2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba oczu tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj