Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтический эффект дистиреоидной оптической нейропатии

17 сентября 2019 г. обновлено: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
Тиреоидассоциированная офтальмопатия (ТАО) является распространенным аутоиммунным заболеванием. Патогенез ТАО неясен, и исследования показали, что Т-клетки, В-клетки и моноциты, макрофаги и тучные клетки расположены в орбитальной ткани ТАО. Дистироидная оптическая нейропатия (ДОН) является наиболее серьезным осложнением ТАО, которое может вызвать нечеткость зрения, нарушение цветового зрения и зрительных функций, а также влияет на качество жизни. Изучение терапевтического эффекта орбитальной декомпрессии может дать некоторые подсказки для разработки тактики лечения ДОН. Мы исследуем терапевтический эффект орбитальной декомпрессии у пациентов с ДОН на обоих глазах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Контакт:
          • Huasheng Yang, M.D.
          • Номер телефона: +8620-87331539
          • Электронная почта: yanghs64@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Возможность проведения обследования полей зрения и ЗВП Без серьезных системных заболеваний Без операции на глазах за полгода

Критерий исключения:

- При любых серьезных системных заболеваниях При любых операциях на глазах в течение полугода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Орбитальная декомпрессия комбинированная МРТ
Орбитальную декомпрессию выполнял один и тот же врач с богатым клиническим опытом. МФТ следует проводить у пациентов с явным заболеванием щитовидной железы перед операцией по орбитальной декомпрессии, которую следует выполнять только после стабилизации функции щитовидной железы. Операция проводилась под общим наркозом. Делали дугообразный разрез кожи на 2 мм ниже края нижнего века, ткани под разрезом отделяли до периорбиты и орбитальной перегородки. Часть медиальной стенки орбиты, нижняя стенка орбиты и часть ткани решетчатой ​​пазухи были удалены, а соответствующее количество жировой ткани иссечено. МФТ проводилась после операции в дозе 1 г метилпреднизолона в сутки путем внутривенного введения в течение 3 дней подряд общей дозой 3 г метилпреднизолона. Через 3 дня после внутривенного введения метилпреднизолона пациенты принимали преднизолон перорально в дозе 30 мг/сут, которую постепенно снижали.
Процедура: Орбитальная декомпрессия в сочетании с МРТ
Орбитальная декомпрессия в сочетании с МРТ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отдельный МРТ
МФТ проводилась после операции в дозе 1 г метилпреднизолона в сутки путем внутривенного введения в течение 3 дней подряд общей дозой 3 г метилпреднизолона. Через 3 дня после внутривенного введения метилпреднизолона пациенты принимали преднизолон перорально в дозе 30 мг/сут, которую постепенно снижали.
Процедура: Орбитальная декомпрессия в сочетании с МРТ
Орбитальная декомпрессия в сочетании с МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BCVA
Временное ограничение: 6 месяцев
лучшая корригированная острота зрения в logMAR
6 месяцев
ВГД
Временное ограничение: 6 месяцев
внутриглазное давление в мм рт.ст.
6 месяцев
экзофтальм
Временное ограничение: 6 месяцев
экзофтальм в мм
6 месяцев
ретракция верхнего века
Временное ограничение: 6 месяцев
ретракция верхнего века в мм
6 месяцев
КАС
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка клинической активности
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доктор медицины
Временное ограничение: 6 месяцев
среднее отклонение поля зрения в дБ
6 месяцев
PSD
Временное ограничение: 6 месяцев
стандартное отклонение паттерна поля зрения в дБ
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • yanghs2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Щитовидная болезнь глаз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться