Type 1 Diabetes Multi-center Collaborative Research에 대한 중국 연합
2023년 4월 19일 업데이트: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
제1형 당뇨병에 대한 중국 연합(CAT1D)은 제1형 당뇨병의 단계별 진단 및 치료 모델과 외래 환자 서비스의 포괄적인 관리 모델을 탐색 및 구현하고, 환자를 위한 일련의 교육 활동을 수행하며, 제1형 당뇨병에 대한 다기관 전향적 임상 연구.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- CAT1D를 통해 중국 제1형 당뇨병 환자 및 직계 가족의 코호트 구축을 확대하고 제1형 당뇨병 전자 정보 데이터베이스를 구축하며 중국 제1형 당뇨병 연구 데이터 확보 기반을 마련한다.
- 중국에서 제1형 당뇨병의 급성 및 만성 합병증의 발생 및 발달 규칙을 관찰 및 연구하고 영향 요인을 분석하며 급성 합병증을 줄이고 만성 합병증을 예방하기 위한 개입 수단을 제공합니다.
- 확립된 관리 플랫폼과 구조화된 교육 시스템을 통해 구조화된 교육을 기반으로 한 포괄적인 관리 모드를 검증 및 촉진하고 증거 기반 과학을 기반으로 중국인 및 의료 배경에 적합한 표준 치료 계획 및 프로세스를 구축합니다.
- 모바일 건강(mHealth) 및 인공 지능(AI) 기술을 사용하여 지능적 구조화 교육의 새로운 방식을 확립하여 현대 기술을 통해 개별화된 교육 관리 모드를 탐색하고 만성 질환의 결과를 개선할 수 있는 새로운 방법을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 모병
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 1999년 세계보건기구 보고서에 따라 제1형 당뇨병 진단을 받은 개인
- 환자 또는 가족 대리인의 서면 동의서
- 스마트폰을 소유하고 위챗 또는 앱을 사용할 수 있는 개인
제외 기준:
- 자가면역 다내분비 선병증 증후군(APS)이 있는 비t1dm 환자는 첫 번째 질병입니다.
- 정신 장애
- 프로토콜 준수 또는 시험 합병증을 방해할 수 있는 기타 상태 또는 질병이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 헤모글로빈 A1c 수치의 변화
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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A1c는 지난 3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영합니다.
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범위 내 시간(TIR)의 변경
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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TIR은 혈당이 제안된 목표 범위 내에서 유지되는 시간을 측정합니다.
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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C-펩티드
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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C-펩티드는 본 연구의 각 후속 조치에서 혼합식 내성 검사 전과 후 2시간에 측정됩니다.
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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자가항체 역가의 변화
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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공복 혈당
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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8시간 금식 후 혈당 수치
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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수축기 혈압
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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수축기 혈압
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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이완기 혈압
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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이완기 혈압
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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중성지방, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 포함
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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미터 높이
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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미터 단위의 높이가 측정됩니다
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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킬로그램의 무게
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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킬로그램 단위의 무게가 측정됩니다
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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대변 샘플
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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부작용
기간: 기준선 및 이후 최대 12주마다
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부작용은 후속 조치의 각 시점에 기록됩니다.
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기준선 및 이후 최대 12주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .