1型糖尿病多施設共同研究のための中国の同盟
2023年4月19日 更新者：Zhiguang Zhou、Second Xiangya Hospital of Central South University
China Alliance for Type 1 Diabetes (CAT1D) は、1 型糖尿病の段階的診断と治療、および外来患者サービスの包括的な管理のモデルを調査および実施し、患者向けの一連の教育活動を実施し、 1型糖尿病に関する多施設前向き臨床研究。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
- CAT1D を通じて、中国の 1 型糖尿病患者と一次近親者のコホート構築を拡大し、1 型糖尿病の電子情報データベースを確立し、中国で 1 型糖尿病の研究データを取得するための基盤を築きます。
- 中国における 1 型糖尿病の急性および慢性合併症の発生および発症規則を観察および研究し、影響要因を分析し、急性合併症を軽減し、慢性合併症を予防するための介入手段を提供します。
- 確立された管理プラットフォームと構造化された教育システムを通じて、構造化された教育に基づく包括的な管理モードを検証および促進し、根拠に基づく科学に基づいて、中国の人々と医療の背景に適した標準的な治療計画とプロセスを構築します。
- モバイルヘルス (mHealth) と人工知能 (AI) テクノロジーを使用することにより、インテリジェントな構造化教育の新しいモードが確立され、個別化された教育管理モードを探求し、最新のテクノロジーを通じて慢性疾患の結果を改善する新しい方法が提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- 募集
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 1999年の世界保健機関の報告によると、1型糖尿病と診断された個人
- 患者または家族の代表者からの書面によるインフォームドコンセント;
- スマホをお持ちで微信やアプリが使える方
除外基準:
- 自己免疫性多内分泌リンパ節腫脹症候群（APS）の非t1dm患者は最初の疾患です
- 精神障害のある方
- -プロトコルの遵守または試験の合併症を妨げる可能性のある他の状態または疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ヘモグロビンA1c値の変化
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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A1cは、過去3か月の平均血糖値を反映しています。
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time in range (TIR) の変化
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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TIR は、血糖値が提案された目標範囲内にとどまる時間を測定します。
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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C-ペプチド
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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C-ペプチドは、この研究の各フォローアップで混合食事耐性試験の前と2時間後に測定されます
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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自己抗体の力価の変化
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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空腹時血糖
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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8時間断食した後の血糖値
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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収縮期血圧
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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収縮期血圧
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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拡張期血圧
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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拡張期血圧
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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トリグリセリド、総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロールを含む
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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高さ（メートル）
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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高さはメートル単位で測定されます
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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重量（キログラム）
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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キログラムの重量が測定されます
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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便サンプル
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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有害な影響
時間枠：ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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有害作用はフォローアップの各時点で記録されます
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ベースラインおよびその後は最大 12 週間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2027年9月1日
研究の完了 (予想される)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月17日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。