Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chinese Alliance for Type 1 Diabetes Multi-center Collaborative Research

19. april 2023 opdateret af: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
China Alliance for Type 1 Diabetes (CAT1D) er forpligtet til at udforske og implementere modellen for graderet diagnose og behandling af type 1-diabetes og omfattende styring af ambulant service, udføre en række uddannelsesaktiviteter for patienter og samarbejde i udviklingen af multicenter prospektiv klinisk forskning om type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Gennem CAT1D, udvide kohortekonstruktionen af ​​type 1-diabetespatienter og pårørende på første niveau i Kina, etablere den elektroniske informationsdatabase for type 1-diabetes og lægge et grundlag for indhentning af forskningsdata for type 1-diabetes i Kina.
  2. observere og studere forekomst og udviklingsregler for akutte og kroniske komplikationer af type 1-diabetes i Kina, analysere de påvirkningsfaktorer, og give interventionsmidler til at reducere akutte komplikationer og forebygge kroniske komplikationer.
  3. Gennem den etablerede ledelsesplatform og det strukturerede uddannelsessystem, verificere og fremme den omfattende ledelsestilstand baseret på struktureret uddannelse, og opbygge en standardbehandlingsplan og -proces baseret på evidensbaseret videnskab og egnet til kinesere og medicinsk baggrund.
  4. Ved at bruge mobil sundhed (mHealth) og Artificial Intelligence (AI) teknologier etableres en ny måde for intelligent struktureret uddannelse, som giver en ny måde at udforske den individualiserede uddannelsesstyringstilstand og forbedre resultatet af kroniske sygdomme gennem moderne teknologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

type 1 diabetes patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med type 1-diabetes i henhold til Verdenssundhedsorganisationens rapport fra 1999
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller familierepræsentanten;
  • Personer, der ejer smartphone og er i stand til at bruge wechat eller apps

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-t1dm-patienter med autoimmun polyendokrin adenopatisyndrom (APS) er den første sygdom
  • Med psykiske lidelser
  • Har enhver anden tilstand eller sygdom, der kan hæmme overholdelse af protokollen eller komplikation af forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i serum hæmoglobin A1c niveau
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
A1c afspejler det gennemsnitlige blodsukkerniveau i de seneste 3 måneder.
Baseline og hver op til 12. uge bagefter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i tid inden for rækkevidde (TIR)
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
TIR måler den tid, hvor blodsukkeret forbliver inden for det foreslåede målområde.
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
C-peptid
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
C-peptid måles før og 2 timer efter en tolerancetest for blandet måltid ved hver opfølgning af denne undersøgelse
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Ændring i titer af autoantistoffer
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
blodsukkerniveauet efter faste i otte timer
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Systolisk blodtryk
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Diastolisk blodtryk
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Ændring i lipidprofiler
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Inklusive triglycerid, total kolesterol, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Højde i meter
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Højde i meter vil blive målt
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Vægt i kilogram
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Vægt i kilogram vil blive målt
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Afføringsprøver
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Bivirkninger registreres på hvert tidspunkt af opfølgningen
Baseline og hver op til 12. uge bagefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAT1D2019CS0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner