Alianza china para la investigación colaborativa multicéntrica de la diabetes tipo 1
19 de abril de 2023 actualizado por: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
La Alianza China para la Diabetes Tipo 1 (CAT1D) se compromete a explorar e implementar el modelo de diagnóstico y tratamiento gradual de la diabetes tipo 1 y la gestión integral del servicio ambulatorio, llevando a cabo una serie de actividades educativas para los pacientes y cooperando en el desarrollo de investigación clínica prospectiva multicéntrica sobre la diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- A través de CAT1D, expandir la construcción de cohortes de pacientes con diabetes tipo 1 y familiares de primer nivel en China, establecer la base de datos de información electrónica de diabetes tipo 1 y sentar las bases para obtener los datos de investigación de diabetes tipo 1 en China.
- observar y estudiar las reglas de aparición y desarrollo de las complicaciones agudas y crónicas de la diabetes tipo 1 en China, analizar los factores que influyen y proporcionar medios de intervención para reducir las complicaciones agudas y prevenir las complicaciones crónicas.
- A través de la plataforma de gestión establecida y el sistema educativo estructurado, verifique y promueva el modo de gestión integral basado en la educación estructurada, y construya un plan y proceso de tratamiento estándar basado en ciencia basada en evidencia y adecuado para los chinos y su formación médica.
- Mediante el uso de tecnologías de salud móvil (mHealth) e inteligencia artificial (IA), se establece un nuevo modo de educación estructurada inteligente, que proporciona una nueva forma de explorar el modo de gestión de la educación individualizada y mejorar el resultado de las enfermedades crónicas a través de la tecnología moderna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Reclutamiento
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con diabetes tipo 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con diabetes tipo 1 según el informe de la Organización Mundial de la Salud de 1999
- Consentimiento informado por escrito del paciente o representante de la familia;
- Individuos que poseen un teléfono inteligente y son capaces de usar wechat o aplicaciones
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no t1dm con síndrome de adenopatía poliendocrina autoinmune (APS) son la primera enfermedad
- Con trastornos mentales
- Tener cualquier otra condición o enfermedad que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo o complicación del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en el nivel sérico de hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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A1c refleja el nivel promedio de glucosa en sangre en los últimos 3 meses.
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tiempo en rango (TIR)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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TIR mide el tiempo en que la glucosa en sangre permanece dentro del rango objetivo propuesto.
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Péptido C
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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El péptido C se mide antes y 2 horas después de una prueba de tolerancia a comidas mixtas en cada seguimiento de este estudio
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Cambio en el título de autoanticuerpos
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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el nivel de azúcar en la sangre después de un ayuno de ocho horas
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Presión arterial sistólica
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Presión arterial diastólica
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Cambio en los perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Incluyendo triglicéridos, colesterol total, colesterol HDL y colesterol LDL
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Altura en metros
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Se medirá la altura en metros
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Peso en kilogramos
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Se medirá el peso en kilogramos
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Muestras de heces
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Los efectos adversos se registran en cada momento del seguimiento.
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Línea de base y cada hasta 12 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAT1D2019CS0011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .