Chinese Alliantie voor Type 1 Diabetes Multi-center Collaborative Research
19 april 2023 bijgewerkt door: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
De China Alliance for Type 1 Diabetes (CAT1D) zet zich in voor het verkennen en implementeren van het model van graduele diagnose en behandeling van diabetes type 1 en alomvattend beheer van ambulante zorg, het uitvoeren van een reeks educatieve activiteiten voor patiënten en het samenwerken bij de ontwikkeling van multicenter prospectief klinisch onderzoek naar diabetes type 1.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Door de CAT1D de cohortconstructie van type 1 diabetespatiënten en eerstelijns familieleden in China uit te breiden, de elektronische informatiedatabase van type 1 diabetes op te zetten en een basis te leggen voor het verkrijgen van de onderzoeksgegevens van type 1 diabetes in China.
- observeer en bestudeer het optreden en de ontwikkelingsregels van acute en chronische complicaties van diabetes type 1 in China, analyseer de beïnvloedende factoren en bied interventiemiddelen om acute complicaties te verminderen en chronische complicaties te voorkomen.
- Verifieer en promoot via het gevestigde managementplatform en het gestructureerde onderwijssysteem de uitgebreide managementmodus op basis van gestructureerd onderwijs en bouw een standaard behandelplan en -proces op op basis van evidence-based wetenschap en geschikt voor Chinezen en medische achtergrond.
- Door gebruik te maken van technologieën voor mobiele gezondheid (mHealth) en kunstmatige intelligentie (AI), wordt een nieuwe vorm van intelligent gestructureerd onderwijs tot stand gebracht, die een nieuwe manier biedt om de geïndividualiseerde onderwijsbeheermodus te verkennen en de uitkomst van chronische ziekten te verbeteren door middel van moderne technologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Werving
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
diabetes type 1 patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met de diagnose diabetes type 1 volgens het rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 1999
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of familievertegenwoordiger;
- Individuen die een smartphone bezitten en in staat zijn om wechat of apps te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Niet-t1dm-patiënten met auto-immune polyendocriene adenopathiesyndroom (APS) zijn de eerste ziekte
- Met psychische stoornissen
- Een andere aandoening of ziekte heeft die de naleving van het protocol of complicatie van het onderzoek kan belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in serumhemoglobine A1c-niveau
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
A1c geeft de gemiddelde bloedglucosespiegel in de afgelopen 3 maanden weer.
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in Tijd binnen bereik (TIR)
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
TIR meet de tijd waarin de bloedglucose binnen het voorgestelde doelbereik blijft.
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
C-peptide wordt gemeten vóór en 2 uur na een tolerantietest voor gemengde maaltijden bij elke follow-up van dit onderzoek
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
|
Verandering in titer van auto-antilichamen
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
de bloedsuikerspiegel na acht uur vasten
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
Systolische bloeddruk
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
Diastolische bloeddruk
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
|
Verandering in lipidenprofielen
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
Waaronder triglyceriden, totaal cholesterol, HDL-cholesterol en LDL-cholesterol
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
|
Hoogte in meters
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
Hoogte in meters wordt gemeten
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
|
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
Het gewicht in kilogram wordt gemeten
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
|
Kruk monsters
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
Bijwerkingen worden geregistreerd op elk tijdstip van de follow-up
|
Baseline en elke tot 12 weken daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAT1D2019CS0011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .