Alliance chinoise pour la recherche collaborative multicentrique sur le diabète de type 1
19 avril 2023 mis à jour par: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
L'Alliance chinoise pour le diabète de type 1 (CAT1D) s'est engagée à explorer et à mettre en œuvre le modèle de diagnostic et de traitement gradués du diabète de type 1 et de gestion complète des services ambulatoires, à mener une série d'activités éducatives pour les patients et à coopérer au développement de recherche clinique prospective multicentrique sur le diabète de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Grâce au CAT1D, élargir la construction de cohortes de patients diabétiques de type 1 et de parents de premier niveau en Chine, établir la base de données d'informations électroniques sur le diabète de type 1 et jeter les bases pour obtenir les données de recherche sur le diabète de type 1 en Chine.
- observer et étudier les règles de survenue et d'évolution des complications aiguës et chroniques du diabète de type 1 en Chine, analyser les facteurs d'influence et fournir des moyens d'intervention pour réduire les complications aiguës et prévenir les complications chroniques.
- Grâce à la plate-forme de gestion établie et au système d'éducation structuré, vérifier et promouvoir le mode de gestion complet basé sur une éducation structurée, et élaborer un plan et un processus de traitement standard basés sur une science factuelle et adaptés aux Chinois et aux antécédents médicaux.
- En utilisant les technologies de la santé mobile (mHealth) et de l'intelligence artificielle (IA), un nouveau mode d'éducation structurée intelligente est établi, qui offre une nouvelle façon d'explorer le mode de gestion de l'éducation individualisée et d'améliorer les résultats des maladies chroniques grâce à la technologie moderne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Recrutement
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients diabétiques de type 1
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec le diabète de type 1 selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé de 1999
- Consentement éclairé écrit du patient ou du représentant de la famille ;
- Les personnes qui possèdent un smartphone et sont capables d'utiliser wechat ou des applications
Critère d'exclusion:
- Les patients non t1dm atteints du syndrome d'adénopathie polyendocrinienne auto-immune (APS) sont la première maladie
- Avec des troubles mentaux
- Avoir toute autre condition ou maladie qui pourrait entraver le respect du protocole ou une complication de l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifications du taux sérique d'hémoglobine A1c
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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A1c reflète la glycémie moyenne au cours des 3 derniers mois.
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements de temps dans la plage (TIR)
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Le TIR mesure le temps pendant lequel la glycémie reste dans la plage cible proposée.
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Peptide C
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Les peptides C sont mesurés avant et 2 heures après un test de tolérance aux repas mixtes à chaque suivi de cette étude
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Modification du titre des auto-anticorps
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Glycémie à jeun
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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le taux de sucre dans le sang après un jeûne de huit heures
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Tension artérielle systolique
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Tension artérielle systolique
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Pression sanguine diastolique
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Pression sanguine diastolique
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Modification des profils lipidiques
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Y compris les triglycérides, le cholestérol total, le cholestérol HDL et le cholestérol LDL
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Hauteur en mètres
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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La hauteur en mètres sera mesurée
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Poids en kilogrammes
Délai: Ligne de base et toutes les 12 semaines par la suite
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Le poids en kilogrammes sera mesuré
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Ligne de base et toutes les 12 semaines par la suite
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Échantillons de selles
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Effets indésirables
Délai: Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Les effets indésirables sont enregistrés à chaque instant du suivi
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Au départ et toutes les 12 semaines par la suite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAT1D2019CS0011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .