Китайский альянс по многоцентровому совместному исследованию диабета 1 типа
19 апреля 2023 г. обновлено: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Китайский альянс по диабету 1-го типа (CAT1D) занимается изучением и внедрением модели поэтапной диагностики и лечения диабета 1-го типа и комплексного управления амбулаторным обслуживанием, проводит ряд образовательных мероприятий для пациентов и сотрудничает в разработке многоцентровое проспективное клиническое исследование сахарного диабета 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- С помощью CAT1D расширить состав когорт пациентов с диабетом 1 типа и родственников первого уровня в Китае, создать электронную информационную базу данных по диабету 1 типа и заложить основу для получения данных исследований диабета 1 типа в Китае.
- наблюдать и изучать закономерности возникновения и развития острых и хронических осложнений сахарного диабета 1 типа в Китае, анализировать влияющие факторы и обеспечивать средства вмешательства для уменьшения острых осложнений и предотвращения хронических осложнений.
- С помощью созданной платформы управления и структурированной системы обучения проверяйте и продвигайте комплексный режим управления, основанный на структурированном обучении, и разрабатывайте стандартный план лечения и процесс, основанный на доказательной науке и подходящий для китайцев и медицинского образования.
- С помощью технологий мобильного здравоохранения (mHealth) и искусственного интеллекта (ИИ) устанавливается новый режим интеллектуального структурированного обучения, который предоставляет новый способ изучения индивидуального режима управления обучением и улучшения исходов хронических заболеваний с помощью современных технологий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410011
- Рекрутинг
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные сахарным диабетом 1 типа
Описание
Критерии включения:
- Люди с диагнозом диабета 1 типа согласно отчету Всемирной организации здравоохранения 1999 г.
- Письменное информированное согласие пациента или представителя семьи;
- Лица, у которых есть смартфон и которые могут использовать WeChat или приложения
Критерий исключения:
- Пациенты без СД1 с синдромом аутоиммунной полиэндокринной аденопатии (АПС) являются первым заболеванием
- При психических расстройствах
- Наличие любого другого состояния или заболевания, которое может помешать соблюдению протокола или осложнения исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения уровня сывороточного гемоглобина A1c
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
A1c отражает средний уровень глюкозы в крови за последние 3 месяца.
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения во времени в диапазоне (TIR)
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
TIR измеряет время, в течение которого уровень глюкозы в крови остается в пределах предложенного целевого диапазона.
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
|
С-пептид
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
С-пептид измеряют до и через 2 часа после теста на переносимость смешанной пищи при каждом последующем наблюдении в этом исследовании.
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
|
Изменение титра аутоантител
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
уровень сахара в крови после восьмичасового голодания
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
Систолическое артериальное давление
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
Диастолическое артериальное давление
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
|
Изменение профиля липидов
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
Включая триглицериды, общий холестерин, холестерин ЛПВП и холестерин ЛПНП
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
|
Высота в метрах
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
Высота в метрах будет измеряться
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
|
Вес в килограммах
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
Вес в килограммах будет измеряться
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
|
Образцы стула
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
Побочные эффекты регистрируются в каждый момент времени наблюдения.
|
Исходный уровень и каждые 12 недель после него
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAT1D2019CS0011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .