Chiński sojusz na rzecz wieloośrodkowych wspólnych badań nad cukrzycą typu 1
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
China Alliance for Type 1 Diabetes (CAT1D) angażuje się w poszukiwanie i wdrażanie modelu stopniowanej diagnostyki i leczenia cukrzycy typu 1 oraz kompleksowego zarządzania opieką ambulatoryjną, prowadząc szereg działań edukacyjnych dla pacjentów oraz współpracując przy opracowywaniu wieloośrodkowe prospektywne badania kliniczne nad cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Poprzez CAT1D rozszerz konstrukcję kohorty pacjentów z cukrzycą typu 1 i krewnych pierwszego stopnia w Chinach, utwórz elektroniczną bazę danych informacji o cukrzycy typu 1 i połóż podwaliny pod uzyskanie danych badawczych dotyczących cukrzycy typu 1 w Chinach.
- obserwować i badać zasady występowania i rozwoju ostrych i przewlekłych powikłań cukrzycy typu 1 w Chinach, analizować czynniki wpływające i zapewniać środki interwencyjne w celu zmniejszenia ostrych powikłań i zapobiegania powikłaniom przewlekłym.
- Poprzez ustaloną platformę zarządzania i ustrukturyzowany system edukacji, weryfikuj i promuj tryb kompleksowego zarządzania oparty na ustrukturyzowanej edukacji oraz buduj standardowy plan leczenia i proces oparty na dowodach naukowych i odpowiedni dla Chińczyków i wykształcenia medycznego.
- Wykorzystując technologie mobilnego zdrowia (mHealth) i sztucznej inteligencji (AI), ustanowiono nowy tryb inteligentnej, ustrukturyzowanej edukacji, który zapewnia nowy sposób odkrywania zindywidualizowanego trybu zarządzania edukacją i poprawy wyników chorób przewlekłych dzięki nowoczesnej technologii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Rekrutacyjny
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorych na cukrzycę typu 1
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 według raportu Światowej Organizacji Zdrowia z 1999 r
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela rodziny;
- Osoby, które posiadają smartfon i potrafią korzystać z wechat lub aplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez t1dm z autoimmunologicznym zespołem adenopatii poliendokrynnej (APS) są pierwszą chorobą
- Z zaburzeniami psychicznymi
- Mieć jakiekolwiek inne schorzenie lub chorobę, które mogą utrudniać przestrzeganie protokołu lub powikłania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany poziomu hemoglobiny A1c w surowicy
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
A1c odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany czasu w zasięgu (TIR)
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
TIR mierzy czas, w którym poziom glukozy we krwi pozostaje w proponowanym zakresie docelowym.
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
Peptyd C mierzy się przed i 2 godziny po teście tolerancji mieszanego posiłku przy każdym uzupełnieniu tego badania
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
|
Zmiana miana autoprzeciwciał
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
|
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
poziom cukru we krwi po poście przez osiem godzin
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
Ciśnienie skurczowe
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
|
Zmiana profili lipidowych
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
W tym trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol HDL i cholesterol LDL
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
|
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
Zostanie zmierzony wzrost w metrach
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
Zmierzona zostanie waga w kilogramach
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
|
Próbki kału
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
Działania niepożądane są rejestrowane w każdym punkcie czasowym obserwacji
|
Wyjściowo i co 12 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAT1D2019CS0011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .