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Multizentrische Verbundforschung der Chinesischen Allianz für Typ-1-Diabetes

19. April 2023 aktualisiert von: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Die China Alliance for Type 1 Diabetes (CAT1D) setzt sich für die Erforschung und Umsetzung des Modells der abgestuften Diagnose und Behandlung von Typ-1-Diabetes und eines umfassenden ambulanten Dienstmanagements ein, führt eine Reihe von Aufklärungsaktivitäten für Patienten durch und kooperiert bei der Entwicklung von multizentrische prospektive klinische Forschung zu Typ-1-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Durch das CAT1D die Kohortenkonstruktion von Typ-1-Diabetes-Patienten und Verwandten erster Ebene in China erweitern, die elektronische Informationsdatenbank für Typ-1-Diabetes einrichten und eine Grundlage für den Erhalt von Forschungsdaten zu Typ-1-Diabetes in China schaffen.
  2. Beobachtung und Untersuchung der Entstehungs- und Entstehungsregeln akuter und chronischer Komplikationen des Typ-1-Diabetes in China, Analyse der Einflussfaktoren und Bereitstellung von Interventionsmitteln zur Reduktion akuter Komplikationen und Prävention chronischer Komplikationen.
  3. Überprüfen und fördern Sie über die etablierte Managementplattform und das strukturierte Schulungssystem den umfassenden Managementmodus auf der Grundlage einer strukturierten Schulung und erstellen Sie einen Standardbehandlungsplan und -prozess, der auf evidenzbasierter Wissenschaft basiert und für Chinesen und einen medizinischen Hintergrund geeignet ist.
  4. Durch den Einsatz von Technologien für mobile Gesundheit (mHealth) und künstliche Intelligenz (KI) wird ein neuer Modus der intelligenten strukturierten Bildung etabliert, der eine neue Möglichkeit bietet, den individualisierten Bildungsmanagementmodus zu erforschen und die Ergebnisse chronischer Krankheiten durch moderne Technologie zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Rekrutierung
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-1-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen gemäß dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation von 1999 Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder Familienvertreters;
  • Personen, die ein Smartphone besitzen und in der Lage sind, WeChat oder Apps zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-t1dm-Patienten mit autoimmunem polyendokrinem Adenopathiesyndrom (APS) sind die erste Krankheit
  • Bei psychischen Störungen
  • Haben Sie eine andere Bedingung oder Krankheit, die die Einhaltung des Protokolls oder Komplikationen der Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Hämoglobin-A1c-Spiegels im Serum
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
A1c spiegelt den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 3 Monate wider.
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Zeit im Bereich (TIR)
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
TIR misst die Zeit, in der der Blutzucker innerhalb des vorgeschlagenen Zielbereichs bleibt.
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
C-Peptid
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
C-Peptid werden vor und 2 Stunden nach einem Toleranztest für gemischte Mahlzeiten bei jeder Nachuntersuchung dieser Studie gemessen
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Veränderung des Titers von Autoantikörpern
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
den Blutzuckerspiegel nach achtstündigem Fasten
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Systolischer Blutdruck
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Diastolischer Blutdruck
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Veränderung der Lipidprofile
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Einschließlich Triglycerid, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin und LDL-Cholesterin
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Höhe in Metern
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Die Körpergröße wird in Metern gemessen
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Das Gewicht in Kilogramm wird gemessen
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Stuhlproben
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach
Nebenwirkungen werden zu jedem Zeitpunkt der Nachsorge erfasst
Baseline und alle bis zu 12 Wochen danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAT1D2019CS0011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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