Kinesisk allianse for type 1-diabetes multisentersamarbeidsforskning
19. april 2023 oppdatert av: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
China Alliance for Type 1 Diabetes (CAT1D) er forpliktet til å utforske og implementere modellen for gradert diagnose og behandling av type 1-diabetes og omfattende håndtering av poliklinisk tjeneste, gjennomføre en rekke pedagogiske aktiviteter for pasienter, og samarbeide i utviklingen av multisenter prospektiv klinisk forskning på type 1 diabetes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Gjennom CAT1D, utvide kohortkonstruksjonen av type 1-diabetespasienter og førstenivå-slektninger i Kina, etablere den elektroniske informasjonsdatabasen for type 1-diabetes, og legge et grunnlag for å innhente forskningsdata for type 1-diabetes i Kina.
- observere og studere forekomst og utviklingsregler for akutte og kroniske komplikasjoner av type 1-diabetes i Kina, analysere påvirkningsfaktorene og gi intervensjonsmidler for å redusere akutte komplikasjoner og forebygge kroniske komplikasjoner.
- Gjennom den etablerte ledelsesplattformen og det strukturerte utdanningssystemet, verifiser og fremme den omfattende ledelsesmodusen basert på strukturert utdanning, og bygg en standard behandlingsplan og prosess basert på evidensbasert vitenskap og egnet for kinesere og medisinsk bakgrunn.
- Ved å bruke teknologier for mobil helse (mHealth) og kunstig intelligens (AI), etableres en ny modus for intelligent strukturert utdanning, som gir en ny måte å utforske den individualiserte utdanningsstyringsmodusen og forbedre utfallet av kroniske sykdommer gjennom moderne teknologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Rekruttering
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
type 1 diabetespasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med type 1-diabetes i henhold til Verdens helseorganisasjons rapport fra 1999
- Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller familierepresentanten;
- Personer som eier smarttelefon og er i stand til å bruke wechat eller apper
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-t1dm-pasienter med autoimmun polyendokrin adenopatisyndrom (APS) er den første sykdommen
- Med psykiske lidelser
- Har en annen tilstand eller sykdom som kan hindre overholdelse av protokollen eller komplikasjonen til forsøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i serumhemoglobin A1c nivå
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
A1c gjenspeiler gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste 3 månedene.
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i tid i rekkevidde (TIR)
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
TIR måler tiden hvor blodsukkeret holder seg innenfor det foreslåtte målområdet.
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
|
C-peptid
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
C-peptid måles før og 2 timer etter en toleransetest for blandet måltid ved hver oppfølging av denne studien
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
|
Endring i titer av autoantistoffer
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
blodsukkernivået etter å ha faste i åtte timer
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
Systolisk blodtrykk
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
Diastolisk blodtrykk
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
|
Endring i lipidprofiler
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
Inkludert triglyserid, totalkolesterol, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
|
Høyde i meter
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
Høyde i meter vil bli målt
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
|
Vekt i kilo
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
Vekt i kilo vil bli målt
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
|
Avføringsprøver
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
Bivirkninger registreres på hvert tidspunkt av oppfølgingen
|
Baseline og hver opptil 12. uke etterpå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2027
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAT1D2019CS0011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .