Aliança Chinesa para Pesquisa Colaborativa Multicêntrica em Diabetes Tipo 1
19 de abril de 2023 atualizado por: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
A Aliança Chinesa para o Diabetes Tipo 1 (CAT1D) está empenhada em explorar e implementar o modelo de diagnóstico e tratamento graduado do diabetes tipo 1 e gerenciamento abrangente do serviço ambulatorial, realizando uma série de atividades educacionais para pacientes e cooperando no desenvolvimento de pesquisa clínica prospectiva multicêntrica em diabetes tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Por meio do CAT1D, expanda a construção de coorte de pacientes com diabetes tipo 1 e parentes de primeiro nível na China, estabeleça o banco de dados de informações eletrônicas do diabetes tipo 1 e estabeleça uma base para obter os dados de pesquisa do diabetes tipo 1 na China.
- observar e estudar as regras de ocorrência e desenvolvimento de complicações agudas e crônicas do diabetes tipo 1 na China, analisar os fatores de influência e fornecer meios de intervenção para reduzir complicações agudas e prevenir complicações crônicas.
- Por meio da plataforma de gerenciamento estabelecida e do sistema de educação estruturado, verifique e promova o modo de gerenciamento abrangente com base na educação estruturada e crie um plano e processo de tratamento padrão com base na ciência baseada em evidências e adequado para o povo chinês e a formação médica.
- Ao usar as tecnologias de saúde móvel (mHealth) e Inteligência Artificial (IA), é estabelecido um novo modo de educação estruturada inteligente, que fornece uma nova maneira de explorar o modo de gerenciamento de educação individualizada e melhorar o resultado de doenças crônicas por meio da tecnologia moderna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410011
- Recrutamento
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com diabetes tipo 1
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 1 de acordo com o relatório da Organização Mundial da Saúde de 1999
- Consentimento informado por escrito do paciente ou representante da família;
- Indivíduos que possuem smartphone e são capazes de usar wechat ou aplicativos
Critério de exclusão:
- Pacientes não-t1dm com síndrome de adenopatia poliendócrina autoimune (SAF) são a primeira doença
- Com transtornos mentais
- Ter qualquer outra condição ou doença que possa dificultar o cumprimento do protocolo ou complicação do ensaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações no nível sérico de hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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A1c reflete o nível médio de glicose no sangue nos últimos 3 meses.
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças no intervalo de tempo (TIR)
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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TIR mede o tempo em que a glicemia permanece dentro da faixa alvo proposta.
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Peptídeo C
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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O peptídeo C é medido antes e 2 horas após um teste de tolerância a refeições mistas em cada acompanhamento deste estudo
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Alteração no título de autoanticorpos
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Glicemia em jejum
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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o nível de açúcar no sangue após jejum de oito horas
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Pressão arterial sistólica
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Pressão sanguínea diastólica
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Mudança nos perfis lipídicos
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Incluindo triglicerídeos, colesterol total, colesterol HDL e colesterol LDL
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Altura em metros
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Altura em metros será medida
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Peso em quilogramas
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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O peso em quilogramas será medido
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Amostras de fezes
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Efeitos adversos
Prazo: Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Os efeitos adversos são registrados em cada momento do acompanhamento
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Linha de base e a cada até 12 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAT1D2019CS0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .