Alleanza cinese per la ricerca collaborativa multicentrica sul diabete di tipo 1
19 aprile 2023 aggiornato da: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
La China Alliance for Type 1 Diabetes (CAT1D) si impegna a esplorare e implementare il modello di diagnosi e trattamento graduato del diabete di tipo 1 e la gestione completa del servizio ambulatoriale, svolgendo una serie di attività educative per i pazienti e collaborando allo sviluppo di ricerca clinica prospettica multicentrica sul diabete di tipo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Attraverso il CAT1D, espandere la costruzione della coorte di pazienti con diabete di tipo 1 e parenti di primo livello in Cina, stabilire il database elettronico delle informazioni sul diabete di tipo 1 e gettare le basi per ottenere i dati di ricerca sul diabete di tipo 1 in Cina.
- osservare e studiare le regole di insorgenza e sviluppo delle complicanze acute e croniche del diabete di tipo 1 in Cina, analizzare i fattori di influenza e fornire mezzi di intervento per ridurre le complicanze acute e prevenire le complicanze croniche.
- Attraverso la piattaforma di gestione consolidata e il sistema di istruzione strutturato, verifica e promuovi la modalità di gestione completa basata sull'istruzione strutturata e costruisci un piano e un processo di trattamento standard basato sulla scienza basata sull'evidenza e adatto ai cinesi e al background medico.
- Utilizzando le tecnologie della salute mobile (mHealth) e dell'intelligenza artificiale (AI), viene stabilita una nuova modalità di istruzione strutturata intelligente, che fornisce un nuovo modo per esplorare la modalità di gestione dell'istruzione individualizzata e migliorare l'esito delle malattie croniche attraverso la tecnologia moderna.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Reclutamento
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti affetti da diabete di tipo 1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diagnosi di diabete di tipo 1 secondo il rapporto dell'Organizzazione mondiale della sanità del 1999
- Consenso informato scritto del paziente o del rappresentante della famiglia;
- Individui che possiedono uno smartphone e sono in grado di utilizzare wechat o app
Criteri di esclusione:
- I pazienti non t1dm con sindrome da adenopatia poliendocrina autoimmune (APS) sono la prima malattia
- Con disturbi mentali
- Avere qualsiasi altra condizione o malattia che possa ostacolare il rispetto del protocollo o complicazione della sperimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni del livello sierico di emoglobina A1c
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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A1c riflette il livello medio di glucosio nel sangue negli ultimi 3 mesi.
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nel tempo nell'intervallo (TIR)
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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TIR misura il tempo in cui la glicemia rimane all'interno dell'intervallo target proposto.
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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C-peptide
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Il peptide C viene misurato prima e 2 ore dopo un test di tolleranza al pasto misto ad ogni follow-up di questo studio
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Variazione del titolo degli autoanticorpi
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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il livello di zucchero nel sangue dopo otto ore di digiuno
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Pressione sanguigna sistolica
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Pressione sanguigna diastolica
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Alterazione dei profili lipidici
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Compresi trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo HDL e colesterolo LDL
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Altezza in metri
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Verrà misurata l'altezza in metri
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Basale e successivamente ogni fino a 12 settimane
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Verrà misurato il peso in chilogrammi
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Basale e successivamente ogni fino a 12 settimane
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Campioni di feci
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Gli effetti avversi vengono registrati in ogni punto temporale del follow-up
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Baseline e ogni fino a 12 settimane successive
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAT1D2019CS0011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .