Kiinan tyypin 1 diabeteksen allianssi Monikeskusyhteistyötutkimus
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
China Alliance for Type 1 Diabetes (CAT1D) on sitoutunut tutkimaan ja toteuttamaan tyypin 1 diabeteksen asteittaisen diagnoosin ja hoidon mallia sekä avohoidon kokonaisvaltaista hallintaa, toteuttamaan potilaille koulutusta ja tekemään yhteistyötä tyypin 1 diabeteksen kehittämisessä. tyypin 1 diabeteksen monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
- CAT1D:n avulla laajentaa tyypin 1 diabetespotilaiden ja ensiasteen sukulaisten kohorttirakennetta Kiinassa, perustaa sähköinen tietokanta tyypin 1 diabeteksesta ja luoda pohja tyypin 1 diabeteksen tutkimustietojen saamiselle Kiinassa.
- tarkkailla ja tutkia tyypin 1 diabeteksen akuuttien ja kroonisten komplikaatioiden esiintymistä ja kehityssääntöjä Kiinassa, analysoida vaikuttavia tekijöitä ja tarjota interventiokeinoja akuuttien komplikaatioiden vähentämiseksi ja kroonisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi.
- Vakiintuneen johtamisalustan ja jäsennellyn koulutusjärjestelmän avulla varmista ja edistä strukturoituun koulutukseen perustuvaa kokonaisvaltaista hallintatapaa ja rakenna vakiohoitosuunnitelma ja -prosessi, joka perustuu näyttöön perustuvaan tieteeseen ja sopii kiinalaisille ja lääketieteelliselle taustalle.
- Mobiiliterveyden (mHealth) ja tekoälyn (AI) teknologioiden avulla luodaan uusi älykkään strukturoidun koulutuksen muoto, joka tarjoaa uuden tavan tutkia yksilöllistä koulutuksen hallintatapaa ja parantaa kroonisten sairauksien tuloksia modernin teknologian avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Rekrytointi
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tyypin 1 diabetespotilailla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes Maailman terveysjärjestön vuoden 1999 raportin mukaan
- kirjallinen tietoinen suostumus potilaan tai perheen edustajalta;
- Henkilöt, jotka omistavat älypuhelimen ja pystyvät käyttämään wechatia tai sovelluksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-t1dm-potilaat, joilla on autoimmuuninen polyendokriininen adenopatiaoireyhtymä (APS), ovat ensimmäinen sairaus
- Mielenterveyshäiriöiden kanssa
- Sinulla on jokin muu tila tai sairaus, joka voi haitata tutkimussuunnitelman noudattamista tai tutkimuksen komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin hemoglobiini A1c -tason muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
A1c kuvaa keskimääräistä verensokeritasoa viimeisen 3 kuukauden ajalta.
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihteluvälin aika (TIR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
TIR mittaa aikaa, jolloin verensokeri pysyy ehdotetulla tavoitealueella.
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
C-peptidi mitataan ennen seka-ateriatoleranssitestiä ja 2 tuntia sen jälkeen tämän tutkimuksen jokaisessa seurannassa
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
|
Autovasta-aineiden tiitterin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
verensokeritaso kahdeksan tunnin paaston jälkeen
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
Systolinen verenpaine
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
|
Muutos lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
Sisältää triglyseridin, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin ja LDL-kolesterolin
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
Korkeus mitataan metreinä
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Perustaso ja aina 12 viikon välein sen jälkeen
|
Paino kilogrammoina mitataan
|
Perustaso ja aina 12 viikon välein sen jälkeen
|
|
Ulostenäytteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
Haittavaikutukset kirjataan jokaisen seurannan ajankohtana
|
Perustaso ja 12 viikon välein sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAT1D2019CS0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .