Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská aliance pro multicentrický kolaborativní výzkum diabetu 1. typu

19. dubna 2023 aktualizováno: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Čínská aliance pro diabetes 1. typu (CAT1D) se zavázala zkoumat a implementovat model odstupňované diagnostiky a léčby diabetu 1. typu a komplexní řízení ambulantních služeb, provádět řadu vzdělávacích aktivit pro pacienty a spolupracovat na vývoji multicentrický prospektivní klinický výzkum diabetu 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  1. Prostřednictvím CAT1D rozšířit konstrukci kohorty pacientů s diabetem 1. typu a příbuzných na první úrovni v Číně, zřídit elektronickou informační databázi diabetu 1. typu a položit základ pro získávání výzkumných dat o diabetu 1. typu v Číně.
  2. sledovat a studovat pravidla výskytu a vývoje akutních a chronických komplikací diabetu 1. typu v Číně, analyzovat ovlivňující faktory a poskytovat intervenční prostředky pro snížení akutních komplikací a prevenci chronických komplikací.
  3. Prostřednictvím zavedené platformy pro řízení a strukturovaného vzdělávacího systému ověřte a propagujte komplexní režim řízení založený na strukturovaném vzdělávání a vytvořte standardní plán léčby a proces založený na vědě podložené důkazy a vhodný pro Číňany a lékařské zázemí.
  4. Pomocí technologií mobilního zdraví (mHealth) a umělé inteligence (AI) vzniká nový způsob inteligentního strukturovaného vzdělávání, který poskytuje nový způsob, jak prozkoumat režim řízení individuálního vzdělávání a zlepšit výsledky chronických onemocnění prostřednictvím moderních technologií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Nábor
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diabetem 1. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou diabetu 1. typu podle zprávy Světové zdravotnické organizace z roku 1999
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zástupce rodiny;
  • Jednotlivci, kteří vlastní chytrý telefon a jsou schopni používat wechat nebo aplikace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez t1dm se syndromem autoimunitní polyendokrinní adenopatie (APS) jsou prvním onemocněním
  • S duševními poruchami
  • Máte jakýkoli jiný stav nebo onemocnění, které mohou bránit dodržování protokolu nebo komplikace studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny hladiny hemoglobinu A1c v séru
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
A1c odráží průměrnou hladinu glukózy v krvi za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v čase v rozsahu (TIR)
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
TIR měří dobu, kdy hladina glukózy v krvi zůstává v navrhovaném cílovém rozmezí.
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
C-peptid
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
C-peptid se měří před a 2 hodiny po testu tolerance smíšeného jídla při každém sledování této studie
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Změna titru autoprotilátek
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
hladinu cukru v krvi po osmihodinovém hladovění
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Systolický krevní tlak
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Diastolický krevní tlak
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Změna lipidových profilů
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Včetně triglyceridů, celkového cholesterolu, HDL-cholesterolu a LDL-cholesterolu
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Výška v metrech
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Výška bude měřena v metrech
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Váha bude měřena v kilogramech
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Vzorky stolice
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Nepříznivé účinky
Časové okno: Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů
Nežádoucí účinky se zaznamenávají v každém časovém bodě sledování
Výchozí stav a poté každých až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAT1D2019CS0011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit