Allo-HSCT를 진행 중인 골수성 종양에 대한 데시타빈 + BUCY 대 BUCY 컨디셔닝 요법
2019년 9월 19일 업데이트: Qifa Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
동종 조혈 줄기 세포 이식을 받는 골수성 종양에 대한 Decitabine+Busulfan+Cyclophosphamide 대 Busulfan+Cyclophosphamide 컨디셔닝 요법
최근 연구에 따르면 동종이계 조혈모세포이식(allo-HSCT)이 급성 골수성 백혈병 및 골수이형성 증후군과 같은 골수성 종양에 대한 유용한 치료 선택이 될 수 있음이 입증되었습니다.
불행히도 일부 환자는 allo-HSCT 후 재발했습니다.
이 전향적 무작위 통제 연구에서는 동종 조혈 모세포 이식을 받는 골수성 종양에서 Decitabine + BUCY 및 BUCY 골수 절제 조절 요법의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 동종이계 조혈모세포이식(allo-HSCT)이 급성 골수성 백혈병 및 골수이형성 증후군과 같은 골수성 종양에 대한 유용한 치료 선택이 될 수 있음이 입증되었습니다.
BUCY 컨디셔닝 요법은 동종 조혈 모세포 이식을 받는 골수 종양에 대한 표준 골수 절제 요법입니다.
그러나 재발률이 높고 생존율이 낮은 것으로 보입니다.
재발률을 줄이고 생존율을 향상시키기 위해 컨디셔닝 요법에 데시타빈을 추가합니다.
이 전향적 무작위 통제 연구에서는 동종 조혈 모세포 이식을 받는 골수성 종양에서 Decitabine + BUCY 및 BUCY 골수 절제 조절 요법의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
196
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- allo-HSCT를 진행 중인 골수성 종양
- 14-65세
제외 기준:
- 활력징후(예: 심박수, 호흡수 또는 혈압)의 모든 이상
- 임상시험에 부적합한 조건을 가진 환자(시험자의 판단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데시타빈 + BUCY
Allo-HSCT를 진행하는 골수성 종양의 경우 Decitabine+BUCY 컨디셔닝 요법은 -14일 및 -10일에 Decitabine 20mg/m2/일, -7일 및 -4일에 Busulfan(BU) 3.2mg/kg/일, Cyclophosphamide(CY)였습니다. -3일 및 -2일에 60mg/kg/일.
|
Busulfan은 -7일에서 -4일까지 3.2mg/kg/일로 투여되었습니다.
사이클로포스파미드는 -3일에서 -2일에 60mg/kg/일로 투여되었습니다.
데시타빈은 -14일과 -10일에 20mg/m2/일로 투여되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 버시
Allo-HSCT를 진행하는 골수성 종양의 경우, BUCY 컨디셔닝 요법은 -7일 및 -4일에 Busulfan(BU) 3.2mg/kg/일, -3일 및 -2일에 Cyclophosphamide(CY) 60mg/kg/일이었습니다.
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Busulfan은 -7일에서 -4일까지 3.2mg/kg/일로 투여되었습니다.
사이클로포스파미드는 -3일에서 -2일에 60mg/kg/일로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발률
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 일년
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일년
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무병생존기간(DFS)
기간: 일년
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일년
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이식 관련 사망률(TRM)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dec+BUCYvsBUCY-Myeloid tumors
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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