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불응성 및 재발 ALL에 대해 RIC가 후속되는 순차적 집중 화학요법

2016년 7월 28일 업데이트: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

난치성 및 재발성 급성 림프 구성 백혈병을 가진 성인 환자의 강도 감소 컨디셔닝 요법을 통한 순차적 인 집중 화학 요법

난치성 및 재발성 림프구성 백혈병 환자는 대부분 표준 iv-Bu-Cy 또는 Cy-TBI를 사용한 골수 절제 컨디셔닝으로도 결과가 좋지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 fludaraibine + cytarabine + cyclophosphamide + etoposide로 구성된 고용량 화학 요법과 fludarabine, busulfan 및 주입 후 cyclophophamide로 구성된 감소 강도 조절 요법으로 새로운 치료 전략에 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

난치성 및 재발성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 모든 환자는 플루다라빈 + 시타라빈 + 시클로포스파미드 + 에토포사이드로 구성된 고용량 화학 요법을 받게 됩니다. 화학 요법 후 7일째에 골수 흡인 및 유세포분석법에 의한 MRD 연구를 계획합니다. 잔류 모세포가 없는 환자의 경우 GVHD 예방으로 플루다라빈 5일, 부설판 3일 및 주입 후 시클로포스파마이드(D+3 및 +4)로 구성된 감소된 강도 조절 요법으로 동종 줄기 세포 이식을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 불응성 또는 재발성 급성 림프구성 백혈병 성인 환자 2주기의 유도 화학요법 후 관해되지 않음 조기 재발(첫 번째 관해 6개월 미만) 1주기의 재유도 화학요법 후에도 관해되지 않음 다발성 재발
  • 사전 동의가 있는 16-60세
  • 동종 이식에 대한 금기 사항 없음: 활동성 감염, FLu/Bu/CTX에 대한 알레르기, 간 및 신장 기능 손상
  • HLA 일치 관련(6/6), 비관련 기증자(8~10/10) 또는 haplo

제외 기준:

  • 간 기능/신장 기능 손상(상한 정상 범위의 2배 이상)
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FACE-Flu/Bu/Cy
Fludarabine+cytarabine+cyclophosphamide+etoposie를 사용한 화학요법 후 Fludarabine, busulfan 및 Cyclophosphamide를 사용한 컨디셔닝 요법
의약품: FACE-Flu/Bu/Cy
Fludarabine+cytarabine+cyclophosphamide+etoposie를 사용한 화학요법 후 Fludarabine, busulfan 및 Cyclophosphamide를 사용한 컨디셔닝 요법
다른 이름들:
  • FACE-chemo-FLu-BU-CY 컨디셔닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무병 생존
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Jiong Hu, Rui Jin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RJH-2015-RefactoryALL-SCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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