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림프성 악성종양에 대한 자가 줄기세포 이식 후 강화 화학요법

2016년 9월 6일 업데이트: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

자가 줄기 세포 이식 후 재발 또는 난치성 림프 악성 종양 환자를 위한 강화 화학 요법의 II상 시험

재발성/불응성 림프종 환자의 치료 결과를 향상시키기 위해 자가 줄기 세포 이식 후 강화 화학 요법의 효능 및 타당성을 테스트하는 임상 시험을 수행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

재발성 또는 불응성 림프종 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 CTX 및 G-CSF로 PBSC 동원을 받게 됩니다. 1x109/L 이상의 CD34+를 성공적으로 수집한 후 Bu-Cy-E 컨디셔닝을 사용한 자가 줄기 세포 이식이 제공됩니다. 자동 조혈 모세포 이식 2개월 후 PET-CT를 시행하고 모든 CR, CRu 및 PR 환자는 자동 조혈 모세포 이식 후 3, 6, 9개월에 통합으로 미니 Bu-Cy-E 3주기를 받게 됩니다. 자동 조혈 모세포 이식 후 SD 또는 PD 환자의 경우 동종이계 이식 프로그램을 참조하고 연구를 중단합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Rui Jin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiong HU, M.D.
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai No 10 Hospital
        • 연락하다:
          • JunMei Shi, M.D, Ph.D,
        • 수석 연구원:
          • JunMei Shi, M.D, Ph.D,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재발 또는 난치성 NHL 또는 HD 환자: 1차 구제 화학요법 후 PR 또는 SD;
  • ECOG: 0-2
  • Tbil < 1.5x ULN 및 AST/ALT <2.5x ULN
  • 정보에 입각한 동의 하에

제외 기준:

  • 기대 수명 < 3개월
  • 임신 여성
  • 제어할 수 없는 감염병
  • 혈청 Cr >400mmol/l
  • 통제되지 않은 당뇨병 및 심장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강화 화학 요법
자동 조혈모세포이식 후 3주기의 강화 화학요법을 받은 환자: 미니-Bu-Cy-E 요법
의약품: 부-CY-E
자가 조혈 모세포 이식 후 통합 화학 요법으로서 미니 Bu-Cy-E
다른 이름들:
  • 미니 Bu-Cy-E

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
2 년
진행
기간: 2 년
PET-CT 측정
2 년
이식 관련 사망률
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Jiong Hu, M.D,, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiaotong Unic\versity School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lym-Auto-RJH-2014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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