- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01226524
만성 아동기 면역성 혈소판감소증(ITP) 치료에서 한의학의 역할
면역성 혈소판감소증(ITP)은 출혈 경향을 유발하는 고립된 낮은 혈소판 수로 나타나는 자가면역 질환입니다. 어린 시절 ITP의 약 10%는 1년 이내에 해결되지 않아 만성 ITP가 됩니다. 현재 치료 방식은 증상 완화를 목표로 하고 장애의 자연 경과를 변경하지 않으며 잠재적인 부작용 및 비용 증가와 관련이 있습니다. 따라서 심각한 부작용을 일으키지 않으면서 출혈 증상을 감소시키는 새로운 치료법을 찾는 것이 매우 유익할 수 있습니다. 예비 보고서는 ITP 치료에서 전통 중국 의학(TCM)의 유익한 역할을 보여줍니다.
작업 가설 및 목표: TCM의 사용은 만성 ITP가 있는 어린이의 상태를 개선하여 기존 약물 사용의 필요성을 줄일 것입니다. 연구자들은 만성 ITP가 있는 어린이에게 TCM 보충이 개입 전 기간과 비교하여 출혈 증상 및 ITP 관련 삶의 질(QOL)을 개선하는지 여부를 연구하는 것을 목표로 합니다. 방법: 연구는 1차 관찰 기간(1개월), TMC 기간(3개월) 및 2차 관찰 기간(2개월)의 세 가지 기간을 포함합니다. 모든 연구 기간 동안 다음 데이터가 수집됩니다: 출혈 증상, 출혈 점수, 혈소판 수, 기존 요법의 필요성, 요법의 부작용 및 ITP 관련 QOL.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 만성 ITP 진단을 받은 아동(18세 미만) 첫 진단 후 >1년 및 기준 혈소판 수 < 30,000. ITP 진단은 각 참여 센터의 소아 혈액과 전문의의 책임입니다.
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제외 기준:
1. 기타 원인으로 인한 혈소판감소증이 있는 소아. 2. 아동 또는 보호자의 참여 거부.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중국 전통 의술
한의학(TCM) 치료사는 TCM 원칙에 따라 4가지 처방 중 하나 또는 4가지 처방의 조합을 통해 약초 요법을 진단하고 처방합니다.
Bu Zhong Yi Qi Tang, Zhi Xue Tang, Chuan xin lian kang yan pian mod, Tian Wang Bu xin Dan
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한의학(TCM) 치료사가 TCM 원칙에 따라 4가지 처방 중 하나 또는 4가지 처방의 조합을 통해 약초 요법을 진단하고 처방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 ITP가 있는 어린이에게 한의학 보충이 개입 전 기간과 비교하여 증상이 있는 출혈 에피소드를 감소시키는지 여부를 확인하려면?
기간: 3개월
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 ITP가 있는 어린이에게 TCM 보충이 개입 전 기간과 비교하여 질병 관련 삶의 질을 향상시키는지 여부를 확인하려면?
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shoshana Revel-Vilk, MD, MSc, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITP-HMO-CTIL
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