폐색전증의 수력학적 조각 모음
2021년 7월 14일 업데이트: Ayman khairy Mohamed, Assiut University
혈전용해 요법을 금기하는 고위험 폐색전증 환자에서 수력학적 조각절술의 안전성 및 유효성 평가
혈전 용해 요법에 대한 금기 사항이 있는 고위험 폐색전증의 수압-기계 조각 모음의 안전성 및 결과 평가
연구 개요
상세 설명
고위험 폐색전증에서 치료의 주요 목표는 혈전 용해 또는 색전 절제술을 통해 영향을 받은 폐동맥을 빠르게 재개통시키는 것입니다. 우심실 후부하 감소 및 우심실 부전 및 쇼크 역전, 만성 혈전색전성 폐고혈압 예방 및 재발 위험 감소.
지속적인 저혈압 및/또는 심인성 쇼크를 나타내는 급성 고위험 폐색전증 환자의 1차 치료는 정맥 혈전 용해 요법입니다. 그러나 상당한 비율의 환자는 주요 금기 사항으로 인해 정맥 혈전용해제의 후보가 아닐 수 있습니다. 절대적 금기 사항이 있거나 정맥 혈전 용해에 실패한 환자의 대체 옵션은 외과적 색전 절제술이지만 응급 수술 색전 절제술을 할 수 있는 숙련된 3차 진료 센터의 수는 제한적입니다.
근위 폐동맥 혈전의 경피적 카테터 기계적 파편화 후 파워 인젝터를 사용하여 고압에서 200 ml 식염수를 주입하는 것은 폐색된 폐 혈류를 빠르게 재관통시킬 수 있기 때문에 정맥 혈전 용해 요법 및 외과적 색전 절제술의 대안으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쇼크 지수 >1로 혈관 조영술로 확인된 급성 고위험 폐색전증 환자.
- 중추(주 및/또는 엽) 폐 및 폐 고혈압(평균 폐동맥압 >25 mmHg)이 50% 이상 관여하는 폐동맥 폐색
- 섬유소 용해를 받을 수 없는 고위험 폐색전증 환자
- 예후가 좋지 않은 급성 중등도-고위험 폐색전증 환자(새로운 혈역학 불안정, 호흡 부전 악화, 중증 RV(우심실) 기능 장애 또는 주요 심근 괴사)
제외 기준:
- 심초음파로 우측 혈전이 확인된 환자.
- 경미한 RV 기능 장애, 경미한 심근 괴사를 동반하고 임상적 악화가 없는 저위험 폐색전증 또는 중간-저위험 급성 폐색전증 환자
- 조영제에 대한 아나필락시스 반응.
- 급성 신부전 또는 심각한 만성 비투석 의존성 신장 질환.
- 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수력기계적 폐색전증 파편화
해당 환자는 카테터 유도 단편화를 거친 후 파워 인젝터를 통해 100ml의 헤파린 처리 식염수를 주입합니다.
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A(6)F 다목적 카테터는 형광투시 유도하에 가이드 와이어 위로 전진하여 우심장 및 폐동맥 압력을 측정하는 데 사용되며, 피그테일 카테터를 사용하여 기계적 카테터 조각화가 수행됩니다.
카테터는 중심 혈전을 분할하고 폐동맥으로의 초기 흐름을 설정하기 위해 수동으로 빠르게 회전될 것입니다. 그런 다음 200ml 식염수를 파워 인젝터를 통해 주입하여 혈전 분할을 돕습니다.
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NO_INTERVENTION: 혈전 용해 치료 팔
유일한 치료 방식으로 혈전용해술을 받은 고위험 및 중간 고위험 PE 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 30 일
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폐색전증 진단 후 30일 동안의 사망 추정치를 측정합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 24 시간
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수축기 및 이완기 혈압은 첫 번째 입원 시 측정되며 개입 2, 8, 24시간 후에 측정값과 비교됩니다.
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24 시간
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산소포화도
기간: 24 시간
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산소 포화도는 첫 번째 입원 시 동맥혈 가스 분석으로 측정되고 개입의 두 번째, 여덟 번째 및 24시간째 측정값과 비교됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Konstantinides SV, Torbicki A, Agnelli G, Danchin N, Fitzmaurice D, Galie N, Gibbs JS, Huisman MV, Humbert M, Kucher N, Lang I, Lankeit M, Lekakis J, Maack C, Mayer E, Meneveau N, Perrier A, Pruszczyk P, Rasmussen LH, Schindler TH, Svitil P, Vonk Noordegraaf A, Zamorano JL, Zompatori M; Task Force for the Diagnosis and Management of Acute Pulmonary Embolism of the European Society of Cardiology (ESC). 2014 ESC guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism. Eur Heart J. 2014 Nov 14;35(43):3033-69, 3069a-3069k. doi: 10.1093/eurheartj/ehu283. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Oct 14;36(39):2666. Eur Heart J. 2015 Oct 14;36(39):2642.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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