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우울증 환자를 위한 임상의 안내 인터넷 제공 인지 행동 치료의 파일럿 조사 (iCBT)

2019년 9월 22일 업데이트: Institute of Mental Health, Singapore

외래 환자 병원 환경에서 우울한 환자를 위한 임상의 안내 인터넷 제공 인지 행동 치료의 파일럿 조사

이 연구는 싱가포르에서 우울증 환자를 위한 임상의 안내 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT) 프로그램의 효능과 수용 가능성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

경증에서 중등도의 우울증으로 진단되고 치료를 위해 심리학과로 의뢰된 싱가포르 정신 건강 연구소의 모든 외래 환자가 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 참가자는 iCBT 개입 그룹과 지연된 대기자 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 4주 iCBT 프로그램은 임상의와의 30분 대면 세션 3개와 6개의 온라인 모듈로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21~65세
  • 현재 어떤 형태의 개인 또는 그룹 치료를 위해 치료사를 만나지 않음
  • IMH 정신과 전문의의 우울증 1차 진단으로 진단
  • 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)에서 총점 9점 이상, 최소한 가벼운 증상을 나타냄
  • 우울증에 대한 약물을 사용하는 경우 최소 1개월 동안 안정적인 용량으로
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 초급 6레벨 이상의 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
  • iCBT 프로그램 운영에 적합한 IT 기술

제외 기준:

  • 심한 우울증(예: 점수 = PHQ-9에서 23)
  • 강한 자살 생각(예: PHQ-9의 질문 9에서 점수 > 2)
  • 현재 적극적인 자살 의도 또는 계획
  • 제시된 문제는 우울증이 아닙니다.
  • 위에 명시된 최소 영어 요구 사항을 충족하지 않습니다.
  • 다른 형태의 그룹/개인 심리 치료를 동시에 받고 있는 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 제공 인지 행동 치료(iCBT)
ICBT 프로그램은 임상의가 제공하는 3개의 대면 세션과 함께 4주 동안 제공되는 6개의 온라인 모듈로 구성됩니다. 대면 세션은 1주, 3주 및 4주차에 진행되었습니다. 대면 세션은 참가자가 모듈 내용의 적용에 대해 임상의와 논의하는 것이었고 적극적인 치료 개입은 모두 온라인 모듈에서 발견되었습니다.
ICBT 프로그램은 6개의 온라인 모듈로 구성되어 있습니다. 모듈 1에서는 우울증의 증상, 원인 및 CBT에 대한 정보를 소개했습니다. 모듈 2에서는 문제 해결 전략을 다루었습니다. 모듈 3은 문제가 있는 사고 패턴과 우울증에 대한 믿음에 대한 정보를 제공했습니다. 모듈 4는 문제가 있는 사고 패턴을 식별하고 문제가 있는 사고에 대처하기 위한 다양한 기술을 사용하는 것을 수반했습니다. 모듈 5에서는 활동 수준을 높이는 데 도움이 되는 즐거운 활동 일정을 다뤘습니다.
NO_INTERVENTION: 지연된 대기자 명단 제어
지연된 대기자 명단 대조군은 치료 전 평가로부터 4주 동안 어떠한 치료 중재도 받지 않았고, 5주차부터는 iCBT 실험군과 동일한 중재를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ9)의 변화
기간: 1주차, 3주차, 4주차 및 3개월 추적
PHQ-9는 주요 우울 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV; American Psychiatric Association, 2000) 기준을 기반으로 주요 우울 장애의 증상 및 중증도에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도입니다. 무질서. 각 항목의 점수 범위는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)입니다. 10 이상의 전체 컷오프 점수는 우울증의 DSM-IV 진단에 민감한 것으로 밝혀졌습니다(Kroenke, Spitzer, Williams, amp; Löwe, 2010). PHQ9는 0.86-0.89의 내부 신뢰도, 88%의 민감도 및 88%의 특이도 10의 임상 컷오프를 가지고 있습니다. 검사-재검사 신뢰도 0.84, 중간상관(r=0.58) SF-20 정신 건강 척도. (Kronke 등, 2001).
1주차, 3주차, 4주차 및 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 1주차, 3주차, 4주차 및 3개월 추적
GAD-7은 범불안장애(GAD)에 대한 DSM-IV 기준을 기반으로 하는 범불안장애(GAD)의 증상 및 중증도에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목의 점수 범위는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)입니다. 10 이상의 전체 컷오프 점수는 GAD, 사회 공포증 및 공황 장애의 DSM-IV 진단에 민감한 것으로 밝혀졌습니다(Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, amp; Lo ̈we, 2007). GAD-7은 SF-20 정신 건강 척도에서 0.92의 내부 신뢰도, 테스트-재테스트 신뢰도 0.83, 기준 타당도 0.75를 나타냅니다(Spitzer et al., 2006). 대규모 보급 연구에서 불안 증상의 변화에 ​​대한 일반적인 척도로 사용되었습니다(Clark et al., 2009).
1주차, 3주차, 4주차 및 3개월 추적
직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)의 변화
기간: 1주차, 3주차, 4주차 및 3개월 추적
WSAS는 업무 및 사회적 기능의 손상 정도에 대한 5개 항목의 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 20 이상의 전체 점수는 중등도 또는 더 나쁜 정신 병리를 시사하는 것으로 보입니다. 10에서 20 사이의 점수는 상당한 기능 장애와 관련이 있지만 임상 증상은 덜 심각합니다. WSAS의 내부 신뢰도는 0.70-0.94이며, 0.73의 테스트-재테스트 신뢰도. 임상면담과 우울증의 중증도를 비교한 수렴타당도는 0.76-0.86이다.
1주차, 3주차, 4주차 및 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sharon HX Lu, DPsych, Institute of Mental Health, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/00404

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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