En pilotundersøkelse av klinikerveiledet internettlevert kognitiv atferdsterapi for deprimerte pasienter (iCBT)
22. september 2019 oppdatert av: Institute of Mental Health, Singapore
En pilotundersøkelse av klinikerveiledet internettlevert kognitiv atferdsterapi for deprimerte pasienter i et poliklinisk sykehusmiljø
Denne studien har som mål å utforske effektiviteten og akseptabiliteten av et klinikerveiledet internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT)-program for pasienter med depresjon, i Singapore.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle polikliniske pasienter, fra Institute of Mental Health, Singapore, som er diagnostisert med en primær diagnose av mild til moderat depresjon og ble henvist til psykologisk avdeling for behandling, ble invitert til å delta i denne forskningen.
Deltakerne ble randomisert i to grupper: iCBT Intervention Group og Delayed Waitlist-Control Group.
Det fire uker lange iCBT-programmet besto av tre ansikt til ansikt 30-minutters økter med en kliniker og seks nettbaserte moduler). Det antas at behandlingsgruppen viser pre-post forbedringer i depressive symptomer, sammenlignet med kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 til 65 år
- Oppsøker ikke en terapeut for noen form for individuell eller gruppeterapi
- Diagnostisert med en primær diagnose depresjon av IMH psykiater
- En totalscore på over 9 på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9; Kroenke et al., 2001), noe som indikerer minst milde symptomer
- Hvis du bruker medisiner for depresjon, deretter på en stabil dose i minst 1 måned,
- Gir informert samtykke
- Kunne lese og snakke engelsk på minst Primær 6 nivå
- Tilstrekkelig IT-kompetanse for å drive iCBT-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon (dvs. poengsum = 23 på PHQ-9)
- Sterke selvmordstanker (dvs. score > 2 på spørsmål 9 i PHQ-9)
- Gjeldende aktiv selvmordsintensjon eller plan
- Å presentere problemet er ikke depresjon
- Oppfyller ikke minimumskravene for engelskspråk som er angitt ovenfor
- Deltakere som samtidig går i andre former for gruppe/individuell psykoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Internett-levert kognitiv atferdsterapi (iCBT)
ICBT-programmet besto av 6 nettmoduler, levert over 4 uker, med 3 ansikt-til-ansikt-sesjoner levert av en kliniker. Ansikt-til-ansikt-øktene ble gjennomført i uke 1, 3 og 4. Målene for ansikt- til ansikt-sesjoner var for deltakerne å diskutere med klinikeren om anvendelsen av innholdet i modulene, og de aktive terapeutiske intervensjonene ble alle funnet i nettmodulene.
|
ICBT-programmet besto av 6 nettmoduler.
Modul 1 ga en introduksjon til symptomene på depresjon, dens årsaker og informasjon om CBT.
Modul 2 dekket problemløsningsstrategier.
Modul 3 ga informasjon om problematiske tankemønstre og tro på depresjon.
Modul 4 innebar å identifisere problematiske tankemønstre og bruke ulike teknikker for å motvirke problematiske tanker.
Modul 5 dekket planlegging av hyggelige aktiviteter for å øke aktivitetsnivået.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Forsinket ventelistekontroll
Den forsinkede ventelistekontrollen mottok ingen terapiintervensjoner i 4 uker fra vurderingen før behandling og fra den femte uken og utover fikk de samme intervensjon som iCBT-eksperimentgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ9)
Tidsramme: uke 1, uke 3, uke 4 og 3 måneders oppfølging
|
PHQ-9 er et ni-elements selvrapporteringsmål for symptomer og alvorlighetsgrad av alvorlig depressiv lidelse, basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV; American Psychiatric Association, 2000) kriterier for major depressive. Uorden.
Poeng for hvert element varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
En total cut-off score på 10 eller høyere har vist seg å være sensitiv for en DSM-IV diagnose av depresjon (Kroenke, Spitzer, Williams, amp; Löwe, 2010).
PHQ9 har en intern reliabilitet på 0,86-0,89, sensitivitet på 88 % og spesifisitet på 88 % for klinisk grenseverdi på 10.
Test-retest reliabilitet på 0,84, og moderat korrelert (r=0,58)
med SF-20 mental helseskala.
(Kronke et al.,2001).
|
uke 1, uke 3, uke 4 og 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: uke 1, uke 3, uke 4 og 3 måneders oppfølging
|
GAD-7 er et syv-elements selvrapporteringsmål for symptomer og alvorlighetsgrad av generalisert angstlidelse (GAD), basert på DSM-IV-kriteriene for GAD.
Poeng for hvert element varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
En total cut-off score på 10 eller høyere har vist seg å være sensitiv for DSM-IV diagnoser av GAD, sosial fobi og panikklidelser (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, amp; Lo ̈we, 2007).
GAD-7 har en intern reliabilitet på 0,92, test-retest reliabilitet på 0,83 og kriterievaliditet på 0,75 med SF-20 mental helseskala (Spitzer et al., 2006). GAD-7 blir i økende grad tatt i bruk i empiriske studier og i storskala formidlingsstudier som et generelt mål på endringer i angstsymptomer (Clark et al., 2009).
|
uke 1, uke 3, uke 4 og 3 måneders oppfølging
|
|
Change in Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: uke 1, uke 3, uke 4 og 3 måneders oppfølging
|
WSAS er et fem-elements selvrapporteringsmål på omfanget av svekkelse i arbeid og sosial funksjon.
Poengene varierte fra 0 til 40.
En samlet poengsum på over 20 ser ut til å tyde på moderat alvorlig eller verre psykopatologi.
Skårer mellom 10 og 20 er assosiert med betydelig funksjonssvikt, men mindre alvorlig klinisk symptomatologi.
WSAS har en intern pålitelighet på 0,70-0,94,
Test-retest reliabilitet på 0,73.
Konvergent validitet sammenlignet med kliniske intervjuer og alvorlighetsgrad av depresjon er 0,76-0,86.
|
uke 1, uke 3, uke 4 og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon HX Lu, DPsych, Institute of Mental Health, Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. august 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/00404
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .