Uma investigação piloto de terapia cognitivo-comportamental administrada pela Internet, guiada por médicos, para pacientes deprimidos (iCBT)
22 de setembro de 2019 atualizado por: Institute of Mental Health, Singapore
Uma investigação piloto de terapia cognitivo-comportamental administrada pela Internet, guiada por médicos, para pacientes deprimidos em um ambiente hospitalar ambulatorial
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia e a aceitabilidade de um programa de terapia cognitivo-comportamental (iCBT) baseado na Internet, guiado por um médico, para pacientes com depressão, em Cingapura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes ambulatoriais do Institute of Mental Health, Singapore, com diagnóstico primário de depressão leve a moderada e encaminhados ao Departamento de Psicologia para terapia, foram convidados a participar desta pesquisa.
Os participantes foram randomizados em dois grupos: Grupo de Intervenção iCBT e Grupo de Controle de Lista de Espera Atrasada.
O programa iCBT de quatro semanas compreendeu três sessões presenciais de 30 minutos com um clínico e seis módulos online). Acredita-se que o grupo de tratamento exiba melhorias pré-pós nos sintomas depressivos, em comparação com o grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 a 65 anos
- Atualmente não vendo um terapeuta para qualquer forma de terapia individual ou em grupo
- Diagnosticado com um diagnóstico primário de depressão pelo psiquiatra do IMH
- Uma pontuação total acima de 9 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke et al., 2001), indicando pelo menos sintomas leves
- Se estiver usando medicação para depressão, então em uma dose estável por pelo menos 1 mês,
- Fornece consentimento informado
- Capaz de ler e falar pelo menos o nível de inglês primário 6
- Habilidades de TI adequadas para operar o programa iCBT
Critério de exclusão:
- Depressão grave (ou seja, pontuação = 23 no PHQ-9)
- Forte ideação suicida (i.e. pontuação > 2 na Questão 9 do PHQ-9)
- Intenção ou plano suicida ativo atual
- Apresentar problema não é depressão
- Não atende aos requisitos mínimos de inglês declarados acima
- Participantes que frequentam simultaneamente outras formas de psicoterapia de grupo/individual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia cognitivo-comportamental (iCBT) fornecida pela Internet
O programa iCBT é composto por 6 módulos online, entregues ao longo de 4 semanas, com 3 sessões presenciais fornecidas por um clínico. As sessões presenciais foram realizadas na semana 1, 3 e 4. Os objetivos do face- as sessões presenciais foram para os participantes discutirem com o clínico sobre a aplicação do conteúdo dos módulos e as intervenções terapêuticas ativas foram todas encontradas nos módulos online.
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O programa iCBT compreendeu 6 módulos online.
O Módulo 1 forneceu uma introdução aos sintomas da depressão, suas causas e informações sobre TCC.
O Módulo 2 cobriu estratégias de resolução de problemas.
O Módulo 3 forneceu informações sobre padrões de pensamento problemáticos e crenças na depressão.
O Módulo 4 envolveu a identificação de padrões de pensamento problemáticos e o uso de várias técnicas para combater pensamentos problemáticos.
O Módulo 5 cobriu o agendamento de atividades prazerosas para ajudar a aumentar os níveis de atividade.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera atrasada
O controle da lista de espera atrasada não recebeu nenhuma intervenção terapêutica por 4 semanas a partir da avaliação pré-tratamento e, a partir da quinta semana, recebeu a mesma intervenção do grupo experimental iCBT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ9)
Prazo: semana 1, semana 3, semana 4 e acompanhamento de 3 meses
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O PHQ-9 é uma medida de autorrelato de nove itens de sintomas e gravidade do transtorno depressivo maior, com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV; Associação Psiquiátrica Americana, 2000) para Depressão Maior Transtorno.
As pontuações em cada item variam de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Verificou-se que uma pontuação geral de corte de 10 ou mais é sensível a um diagnóstico de depressão do DSM-IV (Kroenke, Spitzer, Williams, amp; Löwe, 2010).
O PHQ9 tem uma confiabilidade interna de 0,86-0,89, sensibilidade de 88% e especificidade de 88% para o ponto de corte clínico de 10.
Confiabilidade teste-reteste de 0,84 e moderadamente correlacionada (r = 0,58)
com a escala de saúde mental SF-20.
(Kronke et al., 2001).
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semana 1, semana 3, semana 4 e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: semana 1, semana 3, semana 4 e acompanhamento de 3 meses
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O GAD-7 é uma medida de autorrelato de sete itens de sintomas e gravidade do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), com base nos critérios do DSM-IV para TAG.
As pontuações para cada item variam de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Verificou-se que uma pontuação geral de corte de 10 ou mais é sensível aos diagnósticos do DSM-IV de TAG, fobia social e transtornos de pânico (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, amp; Lo ¨we, 2007).
O GAD-7 tem uma confiabilidade interna de 0,92, confiabilidade teste-reteste de 0,83 e validade de critério de 0,75 com a escala de saúde mental SF-20 (Spitzer et al., 2006). O GAD-7 é cada vez mais adotado em estudos empíricos e em estudos de disseminação em larga escala como uma medida geral de mudanças nos sintomas de ansiedade (Clark et al., 2009).
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semana 1, semana 3, semana 4 e acompanhamento de 3 meses
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Escala de Mudança no Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: semana 1, semana 3, semana 4 e acompanhamento de 3 meses
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O WSAS é uma medida de autorrelato de cinco itens da extensão do comprometimento no trabalho e no funcionamento social.
As pontuações variaram de 0 a 40.
Uma pontuação geral acima de 20 parece sugerir psicopatologia moderadamente grave ou pior.
Pontuações entre 10 e 20 estão associadas a comprometimento funcional significativo, mas sintomatologia clínica menos grave.
O WSAS tem uma confiabilidade interna de 0,70-0,94,
Confiabilidade teste-reteste de 0,73.
A validade convergente comparada com entrevistas clínicas e gravidade da depressão é de 0,76-0,86.
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semana 1, semana 3, semana 4 e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sharon HX Lu, DPsych, Institute of Mental Health, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
6 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
16 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/00404
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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