Una investigación piloto de terapia conductual cognitiva administrada por Internet y guiada por un médico para pacientes deprimidos (iCBT)
22 de septiembre de 2019 actualizado por: Institute of Mental Health, Singapore
Una investigación piloto de terapia conductual cognitiva administrada por Internet y guiada por un médico para pacientes deprimidos en un entorno hospitalario ambulatorio
Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia y la aceptabilidad de un programa de terapia conductual cognitiva (iCBT) basado en Internet y guiado por un médico para pacientes con depresión, en Singapur.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitó a participar en esta investigación a todos los pacientes ambulatorios del Instituto de Salud Mental de Singapur, a quienes se les diagnosticó un diagnóstico primario de depresión leve a moderada y fueron remitidos al Departamento de Psicología para recibir terapia.
Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos: Grupo de Intervención iCBT y Grupo de Control de Lista de Espera Retrasada.
El programa iCBT de cuatro semanas constaba de tres sesiones cara a cara de 30 minutos con un médico y seis módulos en línea). Se supone que el grupo de tratamiento exhibirá mejoras previas y posteriores en los síntomas depresivos, en comparación con el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 a 65 años
- Actualmente no ve a un terapeuta para ninguna forma de terapia individual o grupal
- Diagnosticado con un diagnóstico primario de depresión por el psiquiatra del IMH
- Una puntuación total superior a 9 en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9; Kroenke et al., 2001), que indica al menos síntomas leves
- Si usa medicamentos para la depresión, luego en una dosis estable durante al menos 1 mes,
- Proporciona consentimiento informado
- Capaz de leer y hablar al menos inglés de nivel primario 6
- Habilidades de TI adecuadas para operar el programa iCBT
Criterio de exclusión:
- Depresión severa (es decir, puntuación = 23 en PHQ-9)
- Fuerte ideación suicida (es decir, puntuación > 2 en la pregunta 9 del PHQ-9)
- Intención o plan suicida activo actual
- El problema que presenta no es la depresión.
- No cumple con los requisitos mínimos de idioma inglés indicados anteriormente
- Participantes que asisten simultáneamente a otras formas de psicoterapia grupal/individual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet (iCBT)
El programa iCBT constaba de 6 módulos en línea, impartidos durante 4 semanas, con 3 sesiones presenciales proporcionadas por un médico. Las sesiones presenciales se llevaron a cabo en las semanas 1, 3 y 4. Los objetivos de las sesiones presenciales Las sesiones presenciales fueron para que los participantes discutieran con el médico sobre la aplicación del contenido de los módulos y las intervenciones terapéuticas activas se encontraron todas en los módulos en línea.
|
El programa iCBT consta de 6 módulos en línea.
El Módulo 1 proporcionó una introducción a los síntomas de la depresión, sus causas e información sobre la TCC.
El Módulo 2 cubrió las estrategias de resolución de problemas.
El Módulo 3 proporcionó información sobre patrones de pensamiento problemáticos y creencias en la depresión.
El módulo 4 implicó identificar patrones de pensamiento problemáticos y usar varias técnicas para contrarrestar los pensamientos problemáticos.
El Módulo 5 cubrió la programación de actividades placenteras para ayudar a aumentar los niveles de actividad.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera diferida
El control de la lista de espera retrasada no recibió ninguna intervención de terapia durante 4 semanas desde la evaluación previa al tratamiento y, a partir de la quinta semana, recibieron la misma intervención que el grupo experimental iCBT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ9)
Periodo de tiempo: semana 1, semana 3, semana 4 y seguimiento a los 3 meses
|
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de nueve ítems de los síntomas y la gravedad del trastorno depresivo mayor, basado en los criterios para la depresión mayor del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV; Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2000). Trastorno.
Las puntuaciones en cada elemento van desde 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Se ha encontrado que una puntuación de corte general de 10 o más es sensible a un diagnóstico de depresión del DSM-IV (Kroenke, Spitzer, Williams, amp; Löwe, 2010).
El PHQ9 tiene una fiabilidad interna de 0,86-0,89, una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para el punto de corte clínico de 10.
Confiabilidad test-retest de 0,84 y moderadamente correlacionada (r=0,58)
con la escala de salud mental SF-20.
(Kronke et al., 2001).
|
semana 1, semana 3, semana 4 y seguimiento a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: semana 1, semana 3, semana 4 y seguimiento a los 3 meses
|
El GAD-7 es una medida de autoinforme de siete elementos de los síntomas y la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG), basado en los criterios del DSM-IV para el TAG.
Las puntuaciones de cada elemento van desde 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Se ha encontrado que una puntuación de corte general de 10 o más es sensible a los diagnósticos de TAG, fobia social y trastornos de pánico del DSM-IV (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, amp; Lo ̈we, 2007).
El GAD-7 tiene una confiabilidad interna de 0,92, una confiabilidad test-retest de 0,83 y una validez de criterio de 0,75 con la escala de salud mental SF-20 (Spitzer et al., 2006). El GAD-7 se adopta cada vez más en estudios empíricos y en estudios de diseminación a gran escala como una medida general de los cambios en los síntomas de ansiedad (Clark et al., 2009).
|
semana 1, semana 3, semana 4 y seguimiento a los 3 meses
|
|
Cambio en la Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: semana 1, semana 3, semana 4 y seguimiento a los 3 meses
|
El WSAS es una medida de autoinforme de cinco ítems del grado de deterioro en el trabajo y el funcionamiento social.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 40.
Una puntuación general superior a 20 parece sugerir una psicopatología moderadamente grave o peor.
Las puntuaciones entre 10 y 20 se asocian con un deterioro funcional significativo pero con una sintomatología clínica menos grave.
El WSAS tiene una confiabilidad interna de 0.70-0.94,
Confiabilidad test-retest de 0.73.
La validez convergente en comparación con las entrevistas clínicas y la gravedad de la depresión es de 0,76-0,86.
|
semana 1, semana 3, semana 4 y seguimiento a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon HX Lu, DPsych, Institute of Mental Health, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/00404
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .