Pilottitutkimus kliinikon ohjaamasta Internetin kautta tapahtuvasta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta masentuneille potilaille (iCBT)
sunnuntai 22. syyskuuta 2019 päivittänyt: Institute of Mental Health, Singapore
Pilottitutkimus kliinikon ohjaamasta Internetin kautta toimitetusta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta masentuneille potilaille avohoitosairaalaympäristössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kliinikkojen ohjaaman Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) ohjelman tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä masennuspotilaille Singaporessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki avopotilaat Singaporen mielenterveysinstituutista, joilla on diagnosoitu primaarinen lievän tai keskivaikean masennuksen diagnoosi ja jotka ohjattiin psykologian osastolle terapiaan, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: iCBT Intervention Group ja Delayed Waitlist-Control Group.
Neljän viikon iCBT-ohjelma koostui kolmesta kasvokkain kestävästä 30 minuutin istunnosta kliinikon kanssa ja kuudesta online-moduulista. Hoitoryhmän oletetaan osoittavan parannuksia masennusoireissa ennen postausta kontrolliryhmään verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65 vuotta vanha
- En tällä hetkellä näe terapeuttia minkäänlaista yksilö- tai ryhmäterapiaa varten
- IMH-psykiatri diagnosoi masennusdiagnoosin
- Kokonaispistemäärä yli 9 potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9; Kroenke et al., 2001), mikä osoittaa vähintään lieviä oireita
- Jos käytät masennuslääkitystä, vakaalla annoksella vähintään 1 kuukauden ajan,
- Antaa tietoisen suostumuksen
- Pystyy lukemaan ja puhumaan vähintään 6-tason englantia
- Riittävät IT-taidot iCBT-ohjelman käyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus (esim. pisteet = 23 PHQ-9:ssä)
- Vahvat itsemurha-ajatukset (esim. pisteet > 2 PHQ-9:n kysymyksessä 9)
- Nykyinen aktiivinen itsemurhaaiko tai -suunnitelma
- Ongelman esittäminen ei ole masennusta
- Ei täytä yllä mainittuja englannin kielen vähimmäisvaatimuksia
- Osallistujat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin ryhmä-/yksityispsykoterapian muotoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT)
ICBT-ohjelma koostui 6 online-moduulista, jotka toimitettiin 4 viikon aikana, ja 3 kliinikon järjestämää kasvokkain tapahtuvaa istuntoa. Kasvokkain-istunnot pidettiin viikolla 1, 3 ja 4. Kasvotusten tavoitteet kasvotusten osallistujat keskustelivat kliinikon kanssa moduulien sisällön soveltamisesta, ja kaikki aktiiviset terapeuttiset interventiot löytyivät online-moduuleista.
|
ICBT-ohjelma koostui 6 online-moduulista.
Moduuli 1 esitteli masennuksen oireita, sen syitä ja tietoa CBT:stä.
Moduuli 2 käsitteli ongelmanratkaisustrategioita.
Moduuli 3 antoi tietoa masennuksen ongelmallisista ajatusmalleista ja uskomuksista.
Moduuli 4 sisälsi ongelmallisten ajatusmallien tunnistamisen ja erilaisten tekniikoiden käyttämisen ongelmallisten ajatusten torjumiseksi.
Moduuli 5 käsitteli nautinnollisten toimintojen aikataulutusta aktiivisuustason nostamiseksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Viivästetty jonotuslistan hallinta
Viivästyneen jonotuslistan kontrolli ei saanut terapiatoimenpiteitä 4 viikkoon hoitoa edeltävästä arvioinnista lähtien ja viidennestä viikosta eteenpäin he saivat saman intervention kuin iCBT-koeryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ9)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 3, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
PHQ-9 on yhdeksän kohdan itseraportoima vakavan masennuksen oireiden ja vakavuuden mitta, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, neljäs painos (DSM-IV; American Psychiatric Association, 2000) vakavan masennuksen kriteereihin. Häiriö.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaisrajapisteen, joka on 10 tai suurempi, on havaittu olevan herkkä DSM-IV:n masennuksen diagnoosille (Kroenke, Spitzer, Williams, amp; Löwe, 2010).
PHQ9:n sisäinen luotettavuus on 0,86-0,89, herkkyys 88 % ja spesifisyys 88 % kliiniselle raja-arvolle 10.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus 0,84 ja korreloi kohtalaisesti (r=0,58)
mielenterveysasteikolla SF-20.
(Kronke et ai., 2001).
|
viikko 1, viikko 3, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 3, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
GAD-7 on seitsemän kohdan itseraportin mitta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireista ja vaikeusasteesta, joka perustuu GAD:n DSM-IV-kriteereihin.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaisrajapisteen, joka on 10 tai suurempi, on havaittu olevan herkkä DSM-IV-diagnoosille GAD:sta, sosiaalisesta fobiasta ja paniikkihäiriöistä (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, amp; Lo ̈we, 2007).
GAD-7:n sisäinen luotettavuus on 0,92, testien uudelleentestauksen luotettavuus 0,83 ja kriteerin validiteetti 0,75 SF-20 mielenterveysasteikolla (Spitzer et al., 2006). GAD-7:ää käytetään yhä enemmän empiirisissa tutkimuksissa ja laajamittaisissa leviämistutkimuksissa ahdistuneisuusoireiden muutosten yleisenä mittana (Clark et al., 2009).
|
viikko 1, viikko 3, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos työssä ja sosiaalisissa sopeutumisasteissa (WSAS)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 3, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
WSAS on viiden kohdan itseraportoiva mittari työssä ja sosiaalisessa toiminnassa esiintyvän heikentymisen laajuudesta.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-40.
Yli 20 pisteen kokonaispistemäärä näyttää viittaavan kohtalaisen vakavaan tai pahempaan psykopatologiaan.
10-20 pisteet liittyvät merkittävään toiminnalliseen heikkenemiseen, mutta vähemmän vakaviin kliinisiin oireisiin.
WSAS:n sisäinen luotettavuus on 0,70-0,94,
Testin uudelleentestauksen luotettavuus 0,73.
Konvergentti validiteetti verrattuna kliinisiin haastatteluihin ja masennuksen vaikeusasteeseen on 0,76-0,86.
|
viikko 1, viikko 3, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon HX Lu, DPsych, Institute of Mental Health, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 9. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/00404
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .