Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une enquête pilote sur la thérapie cognitivo-comportementale guidée par un clinicien et fournie par Internet pour les patients déprimés (iCBT)

22 septembre 2019 mis à jour par: Institute of Mental Health, Singapore

Une enquête pilote sur la thérapie cognitivo-comportementale guidée par un clinicien et fournie par Internet pour les patients déprimés dans un hôpital ambulatoire

Cette étude vise à explorer l'efficacité et l'acceptabilité d'un programme de thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) guidé par un clinicien pour les patients souffrant de dépression, à Singapour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients ambulatoires de l'Institute of Mental Health de Singapour, qui reçoivent un diagnostic primaire de dépression légère à modérée et qui ont été référés au département de psychologie pour une thérapie ont été invités à participer à cette recherche. Les participants ont été randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention iCBT et le groupe de contrôle sur liste d'attente différée. Le programme iCBT de quatre semaines comprenait trois séances en face à face de 30 minutes avec un clinicien et six modules en ligne). Le groupe de traitement est supposé présenter des améliorations pré-post des symptômes dépressifs, par rapport au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21 à 65 ans
  • Ne pas consulter actuellement un thérapeute pour toute forme de thérapie individuelle ou de groupe
  • A reçu un diagnostic primaire de dépression par un psychiatre de l'IMH
  • Un score total supérieur à 9 sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke et al., 2001), indiquant au moins des symptômes légers
  • Si vous utilisez des médicaments pour la dépression, puis à dose stable pendant au moins 1 mois,
  • Fournit un consentement éclairé
  • Capable de lire et de parler au moins l'anglais de niveau primaire 6
  • Compétences informatiques adéquates pour faire fonctionner le programme iCBT

Critère d'exclusion:

  • Dépression sévère (c. score = 23 sur PHQ-9)
  • Fortes idées suicidaires (c.-à-d. note > 2 à la question 9 du PHQ-9)
  • Intention ou plan suicidaire actif actuel
  • Le problème présenté n'est pas la dépression
  • Ne répond pas aux exigences minimales en anglais indiquées ci-dessus
  • Participants qui suivent simultanément d'autres formes de psychothérapie de groupe/individuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) délivrée par Internet
Le programme iCBT comprenait 6 modules en ligne, dispensés sur 4 semaines, avec 3 sessions en face à face assurées par un clinicien. Les sessions en face à face ont été menées aux semaines 1, 3 et 4. Les objectifs du face à face Les sessions en face à face permettaient aux participants de discuter avec le clinicien de l'application du contenu des modules et les interventions thérapeutiques actives se trouvaient toutes dans les modules en ligne.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
Le programme iCBT comprenait 6 modules en ligne. Le module 1 a fourni une introduction aux symptômes de la dépression, ses causes et des informations sur la TCC. Le module 2 couvrait les stratégies de résolution de problèmes. Le module 3 a fourni des informations sur les schémas de pensée problématiques et les croyances dans la dépression. Le module 4 consistait à identifier les schémas de pensée problématiques et à utiliser diverses techniques pour contrer les pensées problématiques. Le module 5 couvrait la planification d'activités agréables pour aider à augmenter les niveaux d'activité.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente différée
Le contrôle de la liste d'attente différée n'a reçu aucune intervention thérapeutique pendant 4 semaines à compter de l'évaluation pré-traitement et à partir de la cinquième semaine, ils ont reçu la même intervention que le groupe expérimental iCBT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ9)
Délai: semaine 1, semaine 3, semaine 4 et suivi de 3 mois
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en neuf points des symptômes et de la gravité du trouble dépressif majeur, basée sur les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV ; American Psychiatric Association, 2000) pour la dépression majeure. Désordre. Les scores de chaque item vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Un score seuil global de 10 ou plus s'est avéré sensible à un diagnostic de dépression du DSM-IV (Kroenke, Spitzer, Williams, amp; Löwe, 2010). Le PHQ9 a une fiabilité interne de 0,86 à 0,89, une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour le seuil clinique de 10. Fiabilité test-retest de 0,84 et modérément corrélée (r = 0,58) avec l'échelle de santé mentale SF-20. (Kronke et al., 2001).
semaine 1, semaine 3, semaine 4 et suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: semaine 1, semaine 3, semaine 4 et suivi de 3 mois
Le GAD-7 est une mesure d'auto-évaluation en sept points des symptômes et de la gravité du trouble d'anxiété généralisée (TAG), basée sur les critères du DSM-IV pour le GAD. Les scores pour chaque item vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Un score seuil global de 10 ou plus s'est avéré sensible aux diagnostics DSM-IV de TAG, de phobie sociale et de troubles paniques (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, amp; Lo ̈we, 2007). Le GAD-7 a une fiabilité interne de 0,92, une fiabilité test-retest de 0,83 et une validité de critère de 0,75 avec l'échelle de santé mentale SF-20 (Spitzer et al., 2006). Le GAD-7 est de plus en plus adopté dans les études empiriques et dans des études de diffusion à grande échelle comme mesure générale des changements dans les symptômes d'anxiété (Clark et al., 2009).
semaine 1, semaine 3, semaine 4 et suivi de 3 mois
Changement dans l'échelle d'ajustement au travail et social (WSAS)
Délai: semaine 1, semaine 3, semaine 4 et suivi de 3 mois
Le WSAS est une mesure d'auto-évaluation en cinq points de l'étendue de la déficience dans le travail et le fonctionnement social. Les scores variaient de 0 à 40. Un score global supérieur à 20 semble suggérer une psychopathologie modérément sévère ou pire. Les scores entre 10 et 20 sont associés à une atteinte fonctionnelle importante mais à une symptomatologie clinique moins sévère. Le WSAS a une fiabilité interne de 0,70-0,94, Fiabilité test-retest de 0,73. La validité convergente par rapport aux entretiens cliniques et à la sévérité de la dépression est de 0,76-0,86.
semaine 1, semaine 3, semaine 4 et suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Mental Health, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon HX Lu, DPsych, Institute of Mental Health, Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

6 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/00404

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Egypt

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner