Пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии через Интернет под руководством врача для пациентов с депрессией (iCBT)
22 сентября 2019 г. обновлено: Institute of Mental Health, Singapore
Пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии через Интернет под руководством врача для пациентов с депрессией в условиях амбулаторного стационара
Это исследование направлено на изучение эффективности и приемлемости интернет-программы когнитивно-поведенческой терапии (iCBT) для пациентов с депрессией в Сингапуре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К участию в этом исследовании были приглашены все амбулаторные пациенты из Института психического здоровья Сингапура, у которых был диагностирован первичный диагноз легкой и умеренной депрессии и которые были направлены в отделение психологии для терапии.
Участники были рандомизированы в две группы: группа вмешательства iCBT и группа отсроченного списка ожидания-контроль.
Четырехнедельная программа iCBT состояла из трех очных 30-минутных сессий с клиницистом и шести онлайн-модулей). Предполагается, что группа лечения демонстрирует улучшение депрессивных симптомов до и после по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 21 до 65 лет
- В настоящее время не посещаю терапевта для какой-либо формы индивидуальной или групповой терапии
- Поставленный психиатром IMH первичный диагноз депрессии
- Общий балл выше 9 по Опроснику здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke et al., 2001), что указывает как минимум на легкие симптомы
- Если вы используете лекарство от депрессии, то в стабильной дозе в течение как минимум 1 месяца,
- Дает информированное согласие
- Способен читать и говорить по крайней мере на английском языке уровня Primary 6
- Адекватные ИТ-навыки для работы с программой iCBT
Критерий исключения:
- Тяжелая депрессия (т. оценка = 23 по PHQ-9)
- Сильные суицидальные мысли (т. оценка > 2 по вопросу 9 опросника PHQ-9)
- Текущее активное суицидальное намерение или план
- Представленная проблема — это не депрессия
- Не соответствует минимальным требованиям к английскому языку, указанным выше
- Участники, которые одновременно посещают другие формы групповой/индивидуальной психотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интернет-когнитивная поведенческая терапия (iCBT)
Программа iCBT состояла из 6 онлайн-модулей, проводимых в течение 4 недель, с 3 очными сеансами, проводимыми врачом. Очные сеансы проводились на 1, 3 и 4 неделе. Цели очного: Очные сеансы предназначались для участников, чтобы обсудить с клиницистом применение содержания модулей, и все активные терапевтические вмешательства были найдены в онлайн-модулях.
|
Программа iCBT состояла из 6 онлайн-модулей.
Модуль 1 представил введение в симптомы депрессии, ее причины и информацию о когнитивно-поведенческой терапии.
Модуль 2 охватывал стратегии решения проблем.
Модуль 3 предоставил информацию о проблемных моделях мышления и убеждениях при депрессии.
Модуль 4 предусматривал выявление проблемных моделей мышления и использование различных методов противодействия проблемным мыслям.
Модуль 5 посвящен планированию приятных занятий, помогающих повысить уровень активности.
|
|
NO_INTERVENTION: Отложенный контроль листа ожидания
Контрольная группа отсроченного списка ожидания не получала никаких терапевтических вмешательств в течение 4 недель после оценки перед лечением, а начиная с пятой недели они получали те же вмешательства, что и экспериментальная группа iCBT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Анкете здоровья пациента-9 (PHQ9)
Временное ограничение: 1-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
|
PHQ-9 представляет собой самооценку симптомов и тяжести большого депрессивного расстройства, состоящую из девяти пунктов, основанную на Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV; Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.), критерии большого депрессивного расстройства. расстройство.
Оценки по каждому пункту варьируются от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Было обнаружено, что общий пороговый балл 10 или выше является чувствительным к диагнозу депрессии по DSM-IV (Kroenke, Spitzer, Williams, amp; Löwe, 2010).
PHQ9 имеет внутреннюю надежность 0,86-0,89, чувствительность 88% и специфичность 88% для клинического порога 10.
Ретестовая надежность 0,84 и умеренно коррелированная (r = 0,58)
по шкале психического здоровья SF-20.
(Кронке и др., 2001).
|
1-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 1-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
|
GAD-7 представляет собой самооценку симптомов и тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD), состоящую из семи пунктов, основанную на критериях DSM-IV для GAD.
Оценки по каждому пункту варьируются от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Было обнаружено, что общий пороговый балл 10 или выше чувствителен к диагнозам ГТР, социальной фобии и панических расстройств по DSM-IV (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, amp; Lo ̈we, 2007).
GAD-7 имеет внутреннюю надежность 0,92, надежность повторного тестирования 0,83 и достоверность критерия 0,75 по шкале психического здоровья SF-20 (Spitzer et al., 2006). GAD-7 все чаще используется в эмпирических исследованиях и в крупномасштабных исследованиях распространения в качестве общей меры сдвигов симптомов тревоги (Clark et al., 2009).
|
1-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
|
|
Изменения в шкале работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: 1-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
|
WSAS представляет собой самостоятельный отчет из пяти пунктов о степени ухудшения работы и социального функционирования.
Баллы варьировались от 0 до 40.
Общий балл выше 20 указывает на умеренно тяжелую или тяжелую психопатологию.
Баллы от 10 до 20 связаны со значительными функциональными нарушениями, но менее тяжелой клинической симптоматикой.
WSAS имеет внутреннюю надежность 0,70-0,94,
Ретестовая надежность 0,73.
Конвергентная валидность по сравнению с клиническими опросами и тяжестью депрессии составляет 0,76-0,86.
|
1-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sharon HX Lu, DPsych, Institute of Mental Health, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/00404
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .