Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af kliniker-guidet internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til deprimerede patienter (iCBT)

22. september 2019 opdateret af: Institute of Mental Health, Singapore

En pilotundersøgelse af kliniker-guidet internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for deprimerede patienter i et ambulant hospitalsmiljø

Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten og acceptabiliteten af ​​et kliniker-guidet internet-baseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) program for patienter med depression, i Singapore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle ambulante patienter fra Institute of Mental Health, Singapore, som er diagnosticeret med en primær diagnose af mild til moderat depression og blev henvist til psykologisk afdeling for terapi, blev inviteret til at deltage i denne forskning. Deltagerne blev randomiseret i to grupper: iCBT Intervention Group og Delayed Waitlist-Control Group. Det fire uger lange iCBT-program bestod af tre ansigt til ansigt 30-minutters sessioner med en kliniker og seks online moduler). Behandlingsgruppen er hypotese at udvise præ-post forbedringer i depressive symptomer sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 til 65 år
  • Jeg ser ikke i øjeblikket en terapeut til nogen form for individuel eller gruppeterapi
  • Diagnosticeret med en primær diagnose af depression af IMH psykiater
  • En samlet score på over 9 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001), hvilket indikerer mindst milde symptomer
  • Hvis du bruger medicin mod depression, skal du have en stabil dosis i mindst 1 måned,
  • Giver informeret samtykke
  • Kunne læse og tale mindst Primary 6 niveau engelsk
  • Tilstrækkelige IT-færdigheder til at drive iCBT-program

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression (dvs. score = 23 på PHQ-9)
  • Stærke selvmordstanker (dvs. score > 2 på spørgsmål 9 i PHQ-9)
  • Aktuel aktiv selvmordsintention eller plan
  • Det aktuelle problem er ikke depression
  • Opfylder ikke minimumskravene til engelsk angivet ovenfor
  • Deltagere, der sideløbende deltager i andre former for gruppe/individuel psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (iCBT)
ICBT-programmet bestod af 6 online moduler, leveret over 4 uger, med 3 ansigt-til-ansigt-sessioner leveret af en kliniker. Ansigt-til-ansigt-sessionerne blev gennemført i uge 1, 3 og 4. Målene for ansigt-til-ansigt-sessionerne to-face sessioner var for deltagerne at diskutere med klinikeren om anvendelsen af ​​indholdet af modulerne, og de aktive terapeutiske interventioner fandtes alle i online-modulerne.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
ICBT-programmet bestod af 6 online moduler. Modul 1 gav en introduktion til symptomerne på depression, dens årsager og information om CBT. Modul 2 dækkede problemløsningsstrategier. Modul 3 gav information om problematiske tankemønstre og overbevisninger om depression. Modul 4 indebar at identificere problematiske tankemønstre og bruge forskellige teknikker til at imødegå problematiske tanker. Modul 5 dækkede planlægning af behagelige aktiviteter for at hjælpe med at øge aktivitetsniveauet.
NO_INTERVENTION: Forsinket ventelistekontrol
Den forsinkede ventelistekontrol modtog ingen terapiinterventioner i 4 uger fra vurderingen før behandling, og fra den femte uge og frem modtog de samme intervention som iCBT-eksperimentgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ9)
Tidsramme: uge 1, uge ​​3, uge ​​4 og 3 måneders opfølgning
PHQ-9 er et ni-elements selvrapporteringsmål for symptomer og sværhedsgraden af ​​svær depressiv lidelse, baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV; American Psychiatric Association, 2000) kriterier for Major Depressive Sygdom. Scoren for hvert element varierer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). En samlet cut-off score på 10 eller derover har vist sig at være følsom over for en DSM-IV diagnose af depression (Kroenke, Spitzer, Williams, amp; Löwe, 2010). PHQ9 har en intern reliabilitet på 0,86-0,89, sensitivitet på 88 % og specificitet på 88 % for den kliniske cut-off på 10. Test-gentest reliabilitet på 0,84 og moderat korreleret (r=0,58) med SF-20 mental sundhed skalaen. (Kronke et al.,2001).
uge 1, uge ​​3, uge ​​4 og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: uge 1, uge ​​3, uge ​​4 og 3 måneders opfølgning
GAD-7 er et syv-elements selvrapporteringsmål for symptomer og sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD), baseret på DSM-IV-kriterierne for GAD. Scoren for hvert element varierer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). En samlet cut-off score på 10 eller derover har vist sig at være følsom over for DSM-IV diagnoser af GAD, social fobi og panikangst (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, amp; Lo ̈we, 2007). GAD-7 har en intern reliabilitet på 0,92, test-gentest reliabilitet på 0,83 og kriterievaliditet på 0,75 med SF-20 mental sundhed skala (Spitzer et al., 2006). GAD-7 bliver i stigende grad brugt i empiriske studier og i store formidlingsstudier som et generelt mål for skift i angstsymptomer (Clark et al., 2009).
uge 1, uge ​​3, uge ​​4 og 3 måneders opfølgning
Ændring i arbejds- og social tilpasningsskala (WSAS)
Tidsramme: uge 1, uge ​​3, uge ​​4 og 3 måneders opfølgning
WSAS er et fem-elements selvrapporteringsmål for omfanget af svækkelse i arbejde og social funktion. Score varierede fra 0 til 40. En samlet score på over 20 synes at tyde på moderat svær eller værre psykopatologi. Score mellem 10 og 20 er forbundet med signifikant funktionsnedsættelse, men mindre alvorlig klinisk symptomatologi. WSAS har en intern pålidelighed på 0,70-0,94, Test-gentest reliabilitet på 0,73. Konvergent validitet sammenlignet med kliniske interviews og sværhedsgraden af ​​depression er 0,76-0,86.
uge 1, uge ​​3, uge ​​4 og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Mental Health, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon HX Lu, DPsych, Institute of Mental Health, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/00404

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner