Un'indagine pilota sulla terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet guidata dal medico per i pazienti depressi (iCBT)
22 settembre 2019 aggiornato da: Institute of Mental Health, Singapore
Un'indagine pilota sulla terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet guidata dal medico per i pazienti depressi in un ambiente ospedaliero ambulatoriale
Questo studio mira a esplorare l'efficacia e l'accettabilità di un programma di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet (iCBT) guidato da un medico per i pazienti con depressione, a Singapore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti ambulatoriali dell'Institute of Mental Health, Singapore, a cui è stata diagnosticata una diagnosi primaria di depressione da lieve a moderata e sono stati indirizzati al Dipartimento di Psicologia per la terapia, sono stati invitati a prendere parte a questa ricerca.
I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi: iCBT Intervention Group e Delayed Waitlist-Control Group.
Il programma iCBT di quattro settimane comprendeva tre sessioni faccia a faccia di 30 minuti con un medico e sei moduli online). Si ipotizza che il gruppo di trattamento mostri miglioramenti pre-post nei sintomi depressivi, rispetto al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 21 ai 65 anni
- Attualmente non vedo un terapista per nessuna forma di terapia individuale o di gruppo
- Diagnosticato con una diagnosi primaria di depressione dallo psichiatra IMH
- Un punteggio totale superiore a 9 nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9; Kroenke et al., 2001), che indica almeno sintomi lievi
- Se si utilizzano farmaci per la depressione, quindi su una dose stabile per almeno 1 mese,
- Fornisce il consenso informato
- In grado di leggere e parlare almeno il livello di inglese primario 6
- Competenze IT adeguate per gestire il programma iCBT
Criteri di esclusione:
- Depressione grave (es. punteggio = 23 su PHQ-9)
- Forte ideazione suicidaria (es. punteggio > 2 alla domanda 9 del PHQ-9)
- Attuale intenzione o piano suicida attivo
- Il problema attuale non è la depressione
- Non soddisfa i requisiti minimi di lingua inglese indicati sopra
- Partecipanti che stanno contemporaneamente frequentando altre forme di psicoterapia di gruppo/individuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (iCBT)
Il programma iCBT comprendeva 6 moduli online, erogati nell'arco di 4 settimane, con 3 sessioni faccia a faccia fornite da un medico. Le sessioni faccia a faccia sono state condotte alla settimana 1, 3 e 4. Gli obiettivi del Le sessioni faccia a faccia prevedevano che i partecipanti discutessero con il medico sull'applicazione del contenuto dei moduli e gli interventi terapeutici attivi si trovassero tutti nei moduli online.
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Il programma iCBT comprende 6 moduli online.
Il modulo 1 ha fornito un'introduzione ai sintomi della depressione, alle sue cause e informazioni sulla CBT.
Il modulo 2 ha trattato le strategie di risoluzione dei problemi.
Il modulo 3 ha fornito informazioni sui modelli di pensiero problematici e sulle credenze nella depressione.
Il modulo 4 ha comportato l'identificazione di modelli di pensiero problematici e l'utilizzo di varie tecniche per contrastare i pensieri problematici.
Il modulo 5 riguardava la programmazione di attività piacevoli per aiutare ad aumentare i livelli di attività.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo ritardato della lista d'attesa
Il controllo in lista d'attesa ritardata non ha ricevuto alcun intervento terapeutico per 4 settimane dalla valutazione pre-trattamento e dalla quinta settimana in poi ha ricevuto lo stesso intervento del gruppo sperimentale iCBT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ9)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 3, settimana 4 e follow-up a 3 mesi
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Il PHQ-9 è una misura self-report di nove item dei sintomi e della gravità del disturbo depressivo maggiore, basata sui criteri del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV; American Psychiatric Association, 2000) per i disturbi depressivi maggiori Disturbo.
I punteggi su ciascun elemento vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
Un punteggio cut-off complessivo di 10 o superiore è risultato sensibile a una diagnosi di depressione del DSM-IV (Kroenke, Spitzer, Williams, amp; Löwe, 2010).
Il PHQ9 ha un'affidabilità interna di 0,86-0,89, una sensibilità dell'88% e una specificità dell'88% per il cut-off clinico di 10.
Affidabilità test-retest di 0,84 e moderatamente correlata (r=0,58)
con la scala di salute mentale SF-20.
(Kronke et al., 2001).
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settimana 1, settimana 3, settimana 4 e follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 3, settimana 4 e follow-up a 3 mesi
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Il GAD-7 è una misura self-report di sette voci dei sintomi e della gravità del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD), basata sui criteri del DSM-IV per il GAD.
I punteggi per ogni item vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
Un punteggio cut-off complessivo di 10 o superiore è risultato sensibile alle diagnosi DSM-IV di GAD, fobia sociale e disturbi di panico (Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, amp; Lo ̈we, 2007).
Il GAD-7 ha un'affidabilità interna di 0,92, un'affidabilità test-retest di 0,83 e una validità del criterio di 0,75 con la scala di salute mentale SF-20 (Spitzer et al., 2006). Il GAD-7 è sempre più adottato negli studi empirici e in studi di diffusione su larga scala come misura generale dei cambiamenti nei sintomi di ansia (Clark et al., 2009).
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settimana 1, settimana 3, settimana 4 e follow-up a 3 mesi
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Variazione della scala di adeguamento lavorativo e sociale (WSAS)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 3, settimana 4 e follow-up a 3 mesi
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Il WSAS è una misura self-report in cinque voci dell'entità della menomazione nel lavoro e nel funzionamento sociale.
I punteggi andavano da 0 a 40.
Un punteggio complessivo superiore a 20 sembra suggerire una psicopatologia moderatamente grave o peggiore.
I punteggi tra 10 e 20 sono associati a significativa compromissione funzionale ma a sintomatologia clinica meno grave.
Il WSAS ha un'affidabilità interna di 0,70-0,94,
Affidabilità test-retest di 0,73.
La validità convergente rispetto alle interviste cliniche e alla gravità della depressione è 0,76-0,86.
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settimana 1, settimana 3, settimana 4 e follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon HX Lu, DPsych, Institute of Mental Health, Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 agosto 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
6 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/00404
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet
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Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore