초음파 가이드 - 무절개 스레드 수근관 해제
2025년 8월 18일 업데이트: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic
초음파 유도 - 수근관 증후군 치료를 위한 무절개 실 수근관 박리 대 표준 미니 개방 수근관 박리: 무작위 시험
가장 중요한 장기 목표는 다학제 프로그램에서 확립되고 새롭게 떠오르는 다양한 치료 옵션을 제공하는 Hand Clinic 내에 CTS 치료 센터를 개발하는 것입니다.
초소형 침습 손목 터널 해제는 프로그램의 한 구성 요소입니다.
초소형 침습 손목터널 해제 결과에 대한 지식을 더 발전시키면 CTS 치료 센터에서 개별화된 치료의 구성 요소로 이 절차를 제공하여 올바른 환자에게 적절한 수준의 치료를 제공할 수 있는 Hand Clinics의 능력이 촉진될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 통증, 감각이상, 손의 정중신경 분포 약화 등의 증상을 동반한 CTS 진단
- 만 18~65세
- 부목 고정, 활동 조절 및/또는 주사 요법과 같은 보존적 치료 6주 후에도 증상 지속.
- 손목에서 경도, 중등도, 중등도 또는 중증 정중 신경 신경병증의 근전도 증거
- 모든 후속 약속을 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 영향을 받은 쪽의 이전 CTS 외과적 방출
- 진성 당뇨병
- 갑상선기능저하증
- 손 관절염(류마티스 또는 골관절염)
- 임신
- 손에 영향을 미치는 CTS 이외의 상태에 대한 근전도 증거
- 근로자 보상
- 후속 방문을 원하지 않는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 무절개 수근관
|
초소형 침습 스레드 수근관 이완
개복수술 손목터널 이완술
|
|
다른: 표준 미니 개방형 손목 터널
|
초소형 침습 스레드 수근관 이완
개복수술 손목터널 이완술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보스턴 손목 터널 증후군 설문지(BCTQ) 기능 점수의 변화
기간: 기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
1에서 5까지의 증상 심각도 척도로 측정되며, 여기서 1은 정상이고 5는 매우 심각/지속/어려움입니다.
|
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
|
시각적 아날로그 통증 척도
기간: 기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
참가자가 현재 경험하고 있는 손의 통증 또는 위험(0-100)
|
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
|
그립의 강도 테스트
기간: 기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
다이너미터 사용
|
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
|
팔 어깨 손 DASH의 장애
기간: 기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지는 자가 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다.
DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
이 연구의 주요 목적은 수술을 받는 환자들 사이에서 DASH의 종단적 구성 타당성을 평가하는 것이었습니다.
두 번째 목적은 수술 후 자가 평가된 치료 효과를 정량화하는 것이었다.
|
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
|
핀치의 강도 테스트
기간: 기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
핀치 미터 사용
|
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Papanicolaou GD, McCabe SJ, Firrell J. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg Am. 2001 May;26(3):460-6. doi: 10.1053/jhsu.2001.24972.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Huisstede BM, Randsdorp MS, Coert JH, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part II: effectiveness of surgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1005-24. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.023.
- Guo D, Guo D, Guo J, Malone DG, Wei N, McCool LC. A Cadaveric Study for the Improvement of Thread Carpal Tunnel Release. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):e351-e357. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.098. Epub 2016 Aug 20.
- Guo D, Tang Y, Ji Y, Sun T, Guo J, Guo D. A non-scalpel technique for minimally invasive surgery: percutaneously looped thread transection of the transverse carpal ligament. Hand (N Y). 2015 Mar;10(1):40-8. doi: 10.1007/s11552-014-9656-4.
- Guo D, Guo D, Guo J, Schmidt SC, Lytie RM. A Clinical Study of the Modified Thread Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2017 Sep;12(5):453-460. doi: 10.1177/1558944716668831. Epub 2016 Sep 12.
- Kim PT, Lee HJ, Kim TG, Jeon IH. Current approaches for carpal tunnel syndrome. Clin Orthop Surg. 2014 Sep;6(3):253-7. doi: 10.4055/cios.2014.6.3.253. Epub 2014 Aug 5.
- Greenslade JR, Mehta RL, Belward P, Warwick DJ. Dash and Boston questionnaire assessment of carpal tunnel syndrome outcome: what is the responsiveness of an outcome questionnaire? J Hand Surg Br. 2004 Apr;29(2):159-64. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.10.010.
- Harry S, Tanya R. Carpal tunnel claims rank second among major lost time diagnosis. NCCI Research Brief 2005 Apr; Vol.3
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .