Liberación del túnel carpiano roscado sin incisión guiada por ultrasonido
18 de agosto de 2025 actualizado por: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic
Liberación del túnel carpiano con hilo sin incisión guiada por ecografía versus liberación miniabierta estándar del túnel carpiano para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano: un ensayo aleatorizado
El objetivo general a largo plazo es desarrollar un Centro de Tratamiento CTS dentro de la Clínica de la Mano que ofrezca una variedad de opciones de tratamiento establecidas y emergentes en un programa multidisciplinario.
La liberación ultra mínimamente invasiva del túnel carpiano sería un componente del programa.
Ampliar el conocimiento con respecto a los resultados de liberación del túnel carpiano mínimamente invasivo facilitaría la capacidad de Hand Clinics para ofrecer este procedimiento como un componente de la atención individualizada en el Centro de tratamiento CTS para facilitar la entrega del nivel de atención adecuado al paciente adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de CTS con síntomas que incluyen dolor, parestesias y debilidad de la mano en la distribución del nervio mediano durante un mínimo de 3 meses.
- Edad 18-65 años
- Persistencia de los síntomas después de 6 semanas de tratamiento conservador como entablillado, modificación de la actividad y/o terapia con inyecciones.
- Evidencia electromiográfica de neuropatía leve, moderada, moderadamente grave o grave del nervio mediano en la muñeca
- Capacidad para completar todas las citas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Liberación quirúrgica previa de CTS en el lado afectado
- Diabetes mellitus
- hipotiroidismo
- Artritis de la mano (reumatológica u osteoartritis)
- El embarazo
- Evidencia electromiográfica de cualquier condición que no sea CTS que afecte la mano
- Compensación del trabajador
- Participantes que no están dispuestos a hacer visitas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Túnel carpiano roscado sin incisión
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Liberación ultra mínimamente invasiva del túnel carpiano con hilo
Liberación quirúrgica abierta del túnel carpiano
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Otro: Túnel carpiano miniabierto estándar
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Liberación ultra mínimamente invasiva del túnel carpiano con hilo
Liberación quirúrgica abierta del túnel carpiano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación funcional del cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio desde la línea de base a 12 meses
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Medido en una escala de gravedad de los síntomas del 1 al 5, donde 1 es normal y 5 es muy grave/continuo/difícil
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Marco de tiempo: cambio desde la línea de base a 12 meses
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio desde la línea de base a 12 meses
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Dolor que el participante está experimentando actualmente en la mano o riesgo (0-100)
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Marco de tiempo: cambio desde la línea de base a 12 meses
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Prueba de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio desde la línea de base a 12 meses
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Usar dinametros
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Marco de tiempo: cambio desde la línea de base a 12 meses
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Discapacidad del Brazo Hombro Mano DASH
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio desde la línea de base a 12 meses
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El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un instrumento de resultado específico de la región autoadministrado desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados.
El DASH consiste principalmente en una escala de discapacidad/síntomas de 30 elementos, con una puntuación de 0 (sin discapacidad) a 100.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la validez de constructo longitudinal del DASH entre pacientes sometidos a cirugía.
El segundo propósito fue cuantificar la efectividad del tratamiento autoevaluada después de la cirugía.
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Marco de tiempo: cambio desde la línea de base a 12 meses
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Prueba de fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio desde la línea de base a 12 meses
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Usar medidores de pellizco
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Marco de tiempo: cambio desde la línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Papanicolaou GD, McCabe SJ, Firrell J. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg Am. 2001 May;26(3):460-6. doi: 10.1053/jhsu.2001.24972.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Huisstede BM, Randsdorp MS, Coert JH, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part II: effectiveness of surgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1005-24. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.023.
- Guo D, Guo D, Guo J, Malone DG, Wei N, McCool LC. A Cadaveric Study for the Improvement of Thread Carpal Tunnel Release. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):e351-e357. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.098. Epub 2016 Aug 20.
- Guo D, Tang Y, Ji Y, Sun T, Guo J, Guo D. A non-scalpel technique for minimally invasive surgery: percutaneously looped thread transection of the transverse carpal ligament. Hand (N Y). 2015 Mar;10(1):40-8. doi: 10.1007/s11552-014-9656-4.
- Guo D, Guo D, Guo J, Schmidt SC, Lytie RM. A Clinical Study of the Modified Thread Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2017 Sep;12(5):453-460. doi: 10.1177/1558944716668831. Epub 2016 Sep 12.
- Kim PT, Lee HJ, Kim TG, Jeon IH. Current approaches for carpal tunnel syndrome. Clin Orthop Surg. 2014 Sep;6(3):253-7. doi: 10.4055/cios.2014.6.3.253. Epub 2014 Aug 5.
- Greenslade JR, Mehta RL, Belward P, Warwick DJ. Dash and Boston questionnaire assessment of carpal tunnel syndrome outcome: what is the responsiveness of an outcome questionnaire? J Hand Surg Br. 2004 Apr;29(2):159-64. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.10.010.
- Harry S, Tanya R. Carpal tunnel claims rank second among major lost time diagnosis. NCCI Research Brief 2005 Apr; Vol.3
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 18-010569
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .