Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové navádění - Uvolnění karpálního tunelu se závitem bez řezu

18. srpna 2025 aktualizováno: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Ultrazvuková navigace – Uvolnění karpálního tunelu se závitem bez řezu versus standardní uvolnění miniotevřeného karpálního tunelu pro léčbu syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná zkouška

Zastřešujícím dlouhodobým cílem je vyvinout léčebné centrum CTS v rámci kliniky Hand, které nabízí řadu zavedených a nově vznikajících možností léčby v multidisciplinárním programu. Ultra-minimálně invazivní uvolnění karpálního tunelu by bylo jednou složkou programu. Rozšíření znalostí s ohledem na výsledky ultra-minimálně invazivního uvolnění karpálního tunelu by usnadnilo Hand Clinics nabídnout tento postup jako součást individualizované péče v léčebném centru CTS, aby se usnadnilo poskytování vhodné úrovně péče správnému pacientovi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CTS se symptomy včetně bolesti, parestézie a slabosti ruky ve střední nervové distribuci po dobu minimálně 3 měsíců
  • Věk 18-65 let
  • Přetrvávání příznaků po 6 týdnech konzervativní léčby, jako je dlahování, úprava aktivity a/nebo injekční terapie.
  • Elektromyografický důkaz mírné, středně těžké, středně těžké nebo těžké neuropatie středního nervu na zápěstí
  • Schopnost dokončit všechny následné schůzky

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chirurgické uvolnění CTS na postižené straně
  • Diabetes mellitus
  • Hypotyreóza
  • Artritida ruky (revmatologická nebo osteoartritida)
  • Těhotenství
  • Elektromyografický důkaz jakéhokoli jiného stavu než CTS postihujícího ruku
  • Odměna dělníka
  • Účastníci nejsou ochotni provádět následné návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Závitový karpální tunel bez řezu
Postup: Závitový karpální tunel bez řezu
ultra-minimálně invazivní nit uvolnění karpálního tunelu
Postup: Standardní miniotevřený karpální tunel
otevřené chirurgické uvolnění karpálního tunelu
Jiný: Standardní miniotevřený karpální tunel
Postup: Závitový karpální tunel bez řezu
ultra-minimálně invazivní nit uvolnění karpálního tunelu
Postup: Standardní miniotevřený karpální tunel
otevřené chirurgické uvolnění karpálního tunelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkčním skóre Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ).
Časové okno: Časový rámec: Změna ze základního stavu na 12 měsíců
Měřeno na stupnici závažnosti symptomů od 1 do 5, kde 1 je normální a 5 je velmi vážný/pokračující/obtížný
Časový rámec: Změna ze základního stavu na 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Časový rámec: Změna ze základního stavu na 12 měsíců
Bolest, kterou účastník aktuálně pociťuje v ruce nebo riziko (0-100)
Časový rámec: Změna ze základního stavu na 12 měsíců
Testování síly přilnavosti
Časové okno: Časový rámec: Změna ze základního stavu na 12 měsíců
Použijte dynamometry
Časový rámec: Změna ze základního stavu na 12 měsíců
Postižení paže Rameno Ruční DASH
Časové okno: Časový rámec: Změna ze základního stavu na 12 měsíců
Dotazník týkající se postižení paže, ramene a ruky (DASH) je samoobslužný nástroj zaměřený na konkrétní region vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů. DASH sestává hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků, bodované od 0 (žádné postižení) do 100. Hlavním účelem této studie bylo posoudit longitudinální konstruktovou validitu DASH mezi pacienty podstupujícími operaci. Druhým účelem bylo kvantifikovat vlastní hodnocení účinnosti léčby po operaci.
Časový rámec: Změna ze základního stavu na 12 měsíců
Zkouška pevnosti špetky
Časové okno: Časový rámec: Změna ze základního stavu na 12 měsíců
Používejte pinchmetry
Časový rámec: Změna ze základního stavu na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-010569

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit