Ultraääniohjattu – viiltoton kierteinen rannekanavan irrotus
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic
Ultraääniohjattu – viiltokierteinen rannekanavan irrotus verrattuna normaaliin mini-avoin rannekanavan irrotus rannekanavaoireyhtymän hoitoon: satunnaistettu koe
Pitkän aikavälin yleistavoitteena on kehittää käsiklinikan yhteyteen CTS-hoitokeskus, joka tarjoaa monia vakiintuneita ja nousevia hoitovaihtoehtoja monitieteisessä ohjelmassa.
Erittäin minimaalisesti invasiivinen rannekanavan vapauttaminen olisi yksi ohjelman osa.
Tiedon lisääminen erittäin minimaalisesti invasiivisista rannekanavan vapautumistuloksista helpottaisi Hand Clinicsin kykyä tarjota tätä toimenpidettä osana yksilöllistä hoitoa CTS-hoitokeskuksessa, mikä helpottaa oikean tason hoidon antamista oikealle potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CTS-diagnoosi, johon liittyy oireita, kuten kipua, parestesiaa ja käden heikkoutta keskihermojakaumassa vähintään 3 kuukauden ajan
- Ikä 18-65 vuotta
- Oireiden jatkuminen 6 viikon konservatiivisen hoidon, kuten lasta, aktiivisuuden muuttamisen ja/tai injektiohoidon jälkeen.
- Elektromyografiset todisteet lievästä, kohtalaisesta, kohtalaisen vaikeasta tai vaikeasta mediaanihermon neuropatiasta ranteessa
- Kyky suorittaa kaikki seurantatapaamiset
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen CTS-kirurginen vapautus sairastuneelta puolelta
- Diabetes mellitus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Käden niveltulehdus (reumatologinen tai nivelrikko)
- Raskaus
- Elektromyografiset todisteet muista käsiin vaikuttavista sairauksista kuin CTS:stä
- Työmiehen korvaus
- Osallistujat eivät halua tehdä seurantakäyntejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Viilloton kierteinen rannetunneli
|
erittäin minimaalisesti invasiivinen lanka rannekanavan vapautus
avoin kirurginen rannekanavan vapautus
|
|
Muut: Normaali mini-avoin rannekanava
|
erittäin minimaalisesti invasiivinen lanka rannekanavan vapautus
avoin kirurginen rannekanavan vapautus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen (BCTQ) toiminnallisessa pisteessä
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Mitattu oireiden vakavuusasteikolla 1-5, jossa 1 on normaali ja 5 on erittäin vakava/jatkuu/vaikea
|
Aikakehys: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Kipu, jota osallistuja kokee parhaillaan kädessä tai riski (0-100)
|
Aikakehys: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
Pidon lujuustesti
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Käytä dynamometrejä
|
Aikakehys: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
Käden olkapään vamma Käsi DASH
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on itsehoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli arvioida DASH:n pitkittäisrakenteen validiteetti leikkauksen saaneiden potilaiden keskuudessa.
Toinen tarkoitus oli kvantifioida itse arvioima hoidon tehokkuus leikkauksen jälkeen.
|
Aikakehys: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
|
Puristusvoiman testaus
Aikaikkuna: Aikakehys: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Käytä puristusmittareita
|
Aikakehys: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Papanicolaou GD, McCabe SJ, Firrell J. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg Am. 2001 May;26(3):460-6. doi: 10.1053/jhsu.2001.24972.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Huisstede BM, Randsdorp MS, Coert JH, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part II: effectiveness of surgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1005-24. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.023.
- Guo D, Guo D, Guo J, Malone DG, Wei N, McCool LC. A Cadaveric Study for the Improvement of Thread Carpal Tunnel Release. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):e351-e357. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.098. Epub 2016 Aug 20.
- Guo D, Tang Y, Ji Y, Sun T, Guo J, Guo D. A non-scalpel technique for minimally invasive surgery: percutaneously looped thread transection of the transverse carpal ligament. Hand (N Y). 2015 Mar;10(1):40-8. doi: 10.1007/s11552-014-9656-4.
- Guo D, Guo D, Guo J, Schmidt SC, Lytie RM. A Clinical Study of the Modified Thread Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2017 Sep;12(5):453-460. doi: 10.1177/1558944716668831. Epub 2016 Sep 12.
- Kim PT, Lee HJ, Kim TG, Jeon IH. Current approaches for carpal tunnel syndrome. Clin Orthop Surg. 2014 Sep;6(3):253-7. doi: 10.4055/cios.2014.6.3.253. Epub 2014 Aug 5.
- Greenslade JR, Mehta RL, Belward P, Warwick DJ. Dash and Boston questionnaire assessment of carpal tunnel syndrome outcome: what is the responsiveness of an outcome questionnaire? J Hand Surg Br. 2004 Apr;29(2):159-64. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.10.010.
- Harry S, Tanya R. Carpal tunnel claims rank second among major lost time diagnosis. NCCI Research Brief 2005 Apr; Vol.3
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-010569
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .