Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pod kontrolą ultradźwięków — uwolnienie tunelu nadgarstka z gwintem bez nacięć

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Pod kontrolą USG — bez nacięcia nici Uwalnianie cieśni nadgarstka w porównaniu ze standardowym mini-otwartym uwalnianiem cieśni nadgarstka w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka: badanie z randomizacją

Nadrzędnym długoterminowym celem jest stworzenie Centrum Leczenia CTS w ramach Kliniki Ręki, które oferuje szereg ustalonych i pojawiających się opcji leczenia w ramach multidyscyplinarnego programu. Ultraminimalnie inwazyjne uwolnienie kanału nadgarstka byłoby jednym z elementów programu. Poszerzanie wiedzy na temat wyników ultraminimalnie inwazyjnego uwolnienia cieśni nadgarstka ułatwiłoby Klinice Ręki oferowanie tej procedury jako elementu zindywidualizowanej opieki w Centrum Leczenia CTS, aby ułatwić zapewnienie odpowiedniego poziomu opieki właściwemu pacjentowi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ZKN z objawami obejmującymi ból, parestezje i osłabienie ręki w obrębie nerwu pośrodkowego od co najmniej 3 miesięcy
  • Wiek 18-65 lat
  • Utrzymywanie się objawów po 6 tygodniach leczenia zachowawczego, takiego jak szynowanie, modyfikacja aktywności i/lub terapia iniekcyjna.
  • Elektromiograficzne dowody na łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką lub ciężką neuropatię nerwu pośrodkowego w nadgarstku
  • Możliwość dokończenia wszystkich wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie chirurgiczne uwolnienie CTS po dotkniętej stronie
  • Cukrzyca
  • niedoczynność tarczycy
  • Zapalenie stawów rąk (reumatologiczne lub choroba zwyrodnieniowa stawów)
  • Ciąża
  • Elektromiograficzny dowód jakiegokolwiek stanu innego niż CTS wpływające na rękę
  • Wynagrodzenie robotnika
  • Uczestnicy niechętni do wizyt kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Beznacięciowy gwintowany tunel nadgarstka
Procedura: Tunel nadgarstka z gwintem bez nacięć
ultra-minimalnie inwazyjne uwolnienie kanału nadgarstka za pomocą nici
Procedura: Standardowy mini-otwarty tunel nadgarstka
otwarte chirurgiczne uwolnienie kanału nadgarstka
Inny: Standardowy miniotwarty tunel nadgarstka
Procedura: Tunel nadgarstka z gwintem bez nacięć
ultra-minimalnie inwazyjne uwolnienie kanału nadgarstka za pomocą nici
Procedura: Standardowy mini-otwarty tunel nadgarstka
otwarte chirurgiczne uwolnienie kanału nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku funkcjonalnego kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni kanału nadgarstka (BCTQ).
Ramy czasowe: Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do 12 miesięcy
Mierzone w skali nasilenia objawów od 1 do 5, gdzie 1 oznacza normalne, a 5 bardzo poważne/kontynuujące/trudne
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do 12 miesięcy
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do 12 miesięcy
Ból, którego uczestnik aktualnie doświadcza w ręce lub ryzyko (0-100)
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do 12 miesięcy
Badanie siły chwytu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do 12 miesięcy
Użyj dynamometrów
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do 12 miesięcy
Niepełnosprawność ręki Bark Ręka DASH
Ramy czasowe: Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do 12 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) jest narzędziem do samodzielnego stosowania, specyficznym dla regionu, opracowanym jako miara samooceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów. DASH składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, punktowanej od 0 (brak niepełnosprawności) do 100. Głównym celem tego badania była ocena podłużnej ważności konstruktu DASH wśród pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Drugim celem było określenie ilościowe samooceny skuteczności leczenia po operacji.
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do 12 miesięcy
Badanie wytrzymałości na ściskanie
Ramy czasowe: Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do 12 miesięcy
Użyj szczypiec metrów
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-010569

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj