Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet - Incisionless gevind karpaltunneludløsning

18. august 2025 opdateret af: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Ultralydsguidet - Incisionless Thread Carpal Tunnel Release Versus Standard Mini-Åben Carpal Tunnel Release til behandling af Carpal Tunnel Syndrome: Et randomiseret forsøg

Det overordnede langsigtede mål er at udvikle et CTS-behandlingscenter inden for Håndklinikken, der tilbyder en række etablerede og nye behandlingsmuligheder i et tværfagligt program. Den ultra-minimalt invasive karpaltunnelfrigivelse ville være en del af programmet. Udvidelse af viden med hensyn til ultra-minimalt invasive karpaltunnelfrigivelsesresultater ville lette Håndklinikkens evne til at tilbyde denne procedure som en del af individualiseret pleje i CTS Treatment Center for at lette leveringen af ​​det passende plejeniveau til den rigtige patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af CTS med symptomer, herunder smerter, paræstesier og svaghed i hånden i mediannervefordelingen i minimum 3 måneder
  • Alder 18-65 år
  • Vedvarende symptomer efter 6 ugers konservativ behandling såsom splint, aktivitetsmodifikation og/eller injektionsbehandling.
  • Elektromyografiske tegn på mild, moderat, moderat svær eller svær mediannerve-neuropati ved håndleddet
  • Evne til at gennemføre alle opfølgningsaftaler

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere CTS kirurgisk frigivelse på berørt side
  • Diabetes mellitus
  • Hypothyroidisme
  • Håndgigt (reumatologisk eller slidgigt)
  • Graviditet
  • Elektromyografiske tegn på enhver anden tilstand end CTS, der påvirker hånden
  • Arbejdsmandserstatning
  • Deltagerne er ikke villige til at foretage opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indsnitsfri gevind karpaltunnel
Procedure: Indsnitsfri gevind karpaltunnel
ultra-minimalt invasiv trådudløsning af karpaltunnel
Procedure: Standard mini-åben karpaltunnel
åben kirurgisk karpaltunneludløsning
Andet: Standard mini-åben karpaltunnel
Procedure: Indsnitsfri gevind karpaltunnel
ultra-minimalt invasiv trådudløsning af karpaltunnel
Procedure: Standard mini-åben karpaltunnel
åben kirurgisk karpaltunneludløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) funktionelle score
Tidsramme: Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Målt på en symptomsværhedsskala fra 1 til 5, hvor 1 er normalt og 5 er meget alvorligt/fortsat/vanskeligt
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Smerter, som deltageren i øjeblikket oplever i hånden eller risikoen (0-100)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Styrketest af greb
Tidsramme: Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Brug dynametre
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Handicap af Arm Skulder Hånd DASH
Tidsramme: Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet øvre ekstremitetshandicap og symptomer. DASH består hovedsageligt af en 30-elements handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100. Hovedformålet med denne undersøgelse var at vurdere den longitudinelle konstruktionsvaliditet af DASH blandt patienter, der gennemgår operation. Det andet formål var at kvantificere selvvurderet behandlingseffektivitet efter operationen.
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Styrketest af pinch
Tidsramme: Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Brug pinch meter
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-010569

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Indsnitsfri gevind karpaltunnel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner