Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgeführt - Inzisionslose Karpaltunnelfreigabe mit Gewinde

18. August 2025 aktualisiert von: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Ultraschallgeführt - Freistellung des Karpaltunnels ohne Einschnitte im Vergleich zur Standardfreisetzung des Mini-Open-Karpaltunnels zur Behandlung des Karpaltunnelsyndroms: Eine randomisierte Studie

Das übergeordnete langfristige Ziel ist die Entwicklung eines CTS-Behandlungszentrums innerhalb der Handklinik, das eine Vielzahl etablierter und neuer Behandlungsoptionen in einem multidisziplinären Programm anbietet. Die ultra-minimal invasive Karpaltunnelfreigabe wäre eine Komponente des Programms. Die Erweiterung des Wissens in Bezug auf die Ergebnisse der ultra-minimalinvasiven Karpaltunnelfreigabe würde die Fähigkeit der Handkliniken erleichtern, dieses Verfahren als Bestandteil der individualisierten Versorgung im CTS-Behandlungszentrum anzubieten, um die Bereitstellung des angemessenen Versorgungsniveaus für den richtigen Patienten zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von CTS mit Symptomen wie Schmerzen, Parästhesien und Schwäche der Hand in der medianen Nervenverteilung für mindestens 3 Monate
  • Alter 18-65 Jahre alt
  • Persistenz der Symptome nach 6 Wochen konservativer Behandlung wie Schienung, Aktivitätsmodifikation und/oder Injektionstherapie.
  • Elektromyographischer Nachweis einer leichten, mittelschweren, mittelschweren oder schweren Medianusneuropathie am Handgelenk
  • Fähigkeit, alle Folgetermine abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige CTS-Operationsfreigabe auf der betroffenen Seite
  • Diabetes Mellitus
  • Hypothyreose
  • Handarthritis (rheumatologisch oder Osteoarthritis)
  • Schwangerschaft
  • Elektromyographischer Nachweis eines anderen Zustands als CTS, der die Hand betrifft
  • Arbeitnehmerentschädigung
  • Teilnehmer sind nicht bereit, Folgebesuche zu machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Inzisionsloser Karpaltunnel mit Gewinde
Verfahren: Einschnittloser Karpaltunnel mit Gewinde
ultra-minimal-invasive Fadenkarpaltunnelfreigabe
Verfahren: Standard-Mini-Open-Karpaltunnel
offene chirurgische Freigabe des Karpaltunnels
Sonstiges: Standard-Mini-Offener Karpaltunnel
Verfahren: Einschnittloser Karpaltunnel mit Gewinde
ultra-minimal-invasive Fadenkarpaltunnelfreigabe
Verfahren: Standard-Mini-Open-Karpaltunnel
offene chirurgische Freigabe des Karpaltunnels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des funktionellen Scores im Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ).
Zeitfenster: Zeitrahmen: Änderung von Baseline auf 12 Monate
Gemessen auf einer Symptomschwere-Skala von 1 bis 5, wobei 1 normal und 5 sehr schwerwiegend/anhaltend/schwierig ist
Zeitrahmen: Änderung von Baseline auf 12 Monate
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: Zeitrahmen: Änderung von Baseline auf 12 Monate
Schmerz, den der Teilnehmer derzeit in der Hand erfährt, oder Risiko (0-100)
Zeitrahmen: Änderung von Baseline auf 12 Monate
Festigkeitsprüfung der Griffigkeit
Zeitfenster: Zeitrahmen: Änderung von Baseline auf 12 Monate
Verwenden Sie Dynameter
Zeitrahmen: Änderung von Baseline auf 12 Monate
Behinderung des Arms Schulter Hand DASH
Zeitfenster: Zeitrahmen: Änderung von Baseline auf 12 Monate
Der Fragebogen „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ (DASH) ist ein selbstverwaltetes, regionsspezifisches Ergebnisinstrument, das als Maß für die selbstbewertete Behinderung und Symptome der oberen Extremitäten entwickelt wurde. Der DASH besteht hauptsächlich aus einer 30 Punkte umfassenden Behinderungs-/Symptomskala mit Werten von 0 (keine Behinderung) bis 100. Das Hauptziel dieser Studie war es, die longitudinale Konstruktvalidität des DASH bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, zu bewerten. Der zweite Zweck war die Quantifizierung der selbsteingeschätzten Behandlungswirksamkeit nach der Operation.
Zeitrahmen: Änderung von Baseline auf 12 Monate
Festigkeitsprüfung der Prise
Zeitfenster: Zeitrahmen: Änderung von Baseline auf 12 Monate
Verwenden Sie Pinchmeter
Zeitrahmen: Änderung von Baseline auf 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-010569

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

Klinische Studien zur Einschnittloser Karpaltunnel mit Gewinde

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren