Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd - Skärfri gängad karpaltunnelfrigöring

18 augusti 2025 uppdaterad av: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Ultraljudsguidad - Insnittsfri tråd Karpaltunnelfrisättning kontra standard miniöppen karpaltunnelfrisättning för behandling av karpaltunnelsyndrom: ett randomiserat försök

Det övergripande långsiktiga målet är att utveckla ett CTS-behandlingscenter inom handkliniken som erbjuder en mängd etablerade och framväxande behandlingsalternativ i ett multidisciplinärt program. Den ultra-minimalt invasiva karpaltunnelfrisättningen skulle vara en del av programmet. Att fördjupa kunskapen med avseende på ultra-minimalt invasiva utsläpp av karpaltunnel skulle underlätta handklinikernas förmåga att erbjuda denna procedur som en del av individualiserad vård i CTS Treatment Center för att underlätta leverans av lämplig vårdnivå till rätt patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av CTS med symtom inklusive smärta, parestesi och svaghet i handen i mediannervens distribution under minst 3 månader
  • Ålder 18-65 år
  • Fortsatta symtom efter 6 veckors konservativ behandling såsom skena, aktivitetsmodifiering och/eller injektionsbehandling.
  • Elektromyografiska tecken på mild, måttlig, måttligt svår eller svår mediannervneuropati vid handleden
  • Förmåga att slutföra alla uppföljningsmöten

Exklusions kriterier:

  • Tidigare CTS kirurgisk frisättning på den drabbade sidan
  • Diabetes mellitus
  • Hypotyreos
  • Handartrit (reumatologisk eller artros)
  • Graviditet
  • Elektromyografiska bevis på något annat tillstånd än CTS som påverkar handen
  • Arbetarersättning
  • Deltagare som inte är villiga att göra uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Insnittsfri gängad karpaltunnel
Procedur: Insnittsfri gängad karpaltunnel
ultra-minimalt invasiv trådfrisättning av karpaltunnel
Procedur: Standard miniöppen karpaltunnel
öppen kirurgisk karpaltunnelfrisättning
Övrig: Standard miniöppen karpaltunnel
Procedur: Insnittsfri gängad karpaltunnel
ultra-minimalt invasiv trådfrisättning av karpaltunnel
Procedur: Standard miniöppen karpaltunnel
öppen kirurgisk karpaltunnelfrisättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) funktionella poäng
Tidsram: Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Mäts på en symtomsvårhetsskala från 1 till 5, där 1 är normalt och 5 är mycket allvarligt/fortsatt/svårt
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Visuell analog smärtskala
Tidsram: Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Smärta som deltagaren för närvarande upplever i handen eller risken (0-100)
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Styrkeprovning av grepp
Tidsram: Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Använd dynametrar
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Handikapp i arm och skuldra Hand DASH
Tidsram: Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH) är ett självadministrerat regionspecifikt resultatinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning och symtom i övre extremiteter. DASH består huvudsakligen av en skala för funktionshinder/symptom med 30 punkter, poängsatt från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100. Huvudsyftet med denna studie var att bedöma den longitudinella konstruktionsvaliditeten av DASH bland patienter som genomgår operation. Det andra syftet var att kvantifiera självskattad behandlingseffektivitet efter operation.
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Styrkeprovning av nypa
Tidsram: Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
Använd nypmätare
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-010569

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera