Guiada por ultrassom - liberação sem incisão do túnel do carpo rosqueado
18 de agosto de 2025 atualizado por: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic
Guiada por ultrassom - liberação do túnel do carpo com fio sem incisão versus liberação do túnel do carpo mini-aberto padrão para o tratamento da síndrome do túnel do carpo: um estudo randomizado
O objetivo abrangente de longo prazo é desenvolver um Centro de Tratamento CTS dentro da Hand Clinic que ofereça uma variedade de opções de tratamento estabelecidas e emergentes em um programa multidisciplinar.
A liberação ultraminimamente invasiva do túnel do carpo seria um componente do programa.
Aprofundar o conhecimento em relação aos resultados da liberação do túnel do carpo ultraminimamente invasivo facilitaria a capacidade da Hand Clinics de oferecer esse procedimento como um componente de atendimento individualizado no Centro de Tratamento CTS para facilitar a entrega do nível apropriado de atendimento ao paciente certo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de STC com sintomas incluindo dor, parestesia e fraqueza da mão na distribuição do nervo mediano por no mínimo 3 meses
- Idade 18-65 anos
- Persistência dos sintomas após 6 semanas de tratamento conservador, como imobilização, modificação da atividade e/ou terapia de injeção.
- Evidência eletromiográfica de neuropatia do nervo mediano leve, moderada, moderadamente grave ou grave no punho
- Capacidade de concluir todos os compromissos de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Liberação cirúrgica anterior da STC no lado afetado
- diabetes melito
- hipotireoidismo
- Artrite da mão (reumatológica ou osteoartrite)
- Gravidez
- Evidência eletromiográfica de qualquer condição que não seja STC afetando a mão
- compensação do trabalhador
- Participantes que não estão dispostos a fazer visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Túnel do carpo rosqueado sem incisão
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liberação ultraminimamente invasiva do túnel do carpo
liberação cirúrgica aberta do túnel do carpo
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Outro: Túnel do Carpo Mini-Aberto Padrão
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liberação ultraminimamente invasiva do túnel do carpo
liberação cirúrgica aberta do túnel do carpo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação funcional do Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Medido em uma escala de gravidade dos sintomas de 1 a 5, onde 1 é normal e 5 é muito grave/contínuo/difícil
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Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Escala visual analógica de dor
Prazo: Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Dor que o participante está sentindo atualmente na mão ou risco (0-100)
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Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Teste de força de aderência
Prazo: Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Usar dinametros
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Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Incapacidade do Braço Ombro Mão DASH
Prazo: Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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O questionário de deficiências do braço, ombro e mão (DASH) é um instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior.
O DASH consiste principalmente em uma escala de sintomas/incapacidade de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100.
O principal objetivo deste estudo foi avaliar a validade de construto longitudinal do DASH em pacientes submetidos à cirurgia.
O segundo objetivo foi quantificar a autoavaliação da eficácia do tratamento após a cirurgia.
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Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Teste de força de aperto
Prazo: Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Usar medidores de pressão
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Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Papanicolaou GD, McCabe SJ, Firrell J. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg Am. 2001 May;26(3):460-6. doi: 10.1053/jhsu.2001.24972.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Huisstede BM, Randsdorp MS, Coert JH, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part II: effectiveness of surgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1005-24. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.023.
- Guo D, Guo D, Guo J, Malone DG, Wei N, McCool LC. A Cadaveric Study for the Improvement of Thread Carpal Tunnel Release. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):e351-e357. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.098. Epub 2016 Aug 20.
- Guo D, Tang Y, Ji Y, Sun T, Guo J, Guo D. A non-scalpel technique for minimally invasive surgery: percutaneously looped thread transection of the transverse carpal ligament. Hand (N Y). 2015 Mar;10(1):40-8. doi: 10.1007/s11552-014-9656-4.
- Guo D, Guo D, Guo J, Schmidt SC, Lytie RM. A Clinical Study of the Modified Thread Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2017 Sep;12(5):453-460. doi: 10.1177/1558944716668831. Epub 2016 Sep 12.
- Kim PT, Lee HJ, Kim TG, Jeon IH. Current approaches for carpal tunnel syndrome. Clin Orthop Surg. 2014 Sep;6(3):253-7. doi: 10.4055/cios.2014.6.3.253. Epub 2014 Aug 5.
- Greenslade JR, Mehta RL, Belward P, Warwick DJ. Dash and Boston questionnaire assessment of carpal tunnel syndrome outcome: what is the responsiveness of an outcome questionnaire? J Hand Surg Br. 2004 Apr;29(2):159-64. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.10.010.
- Harry S, Tanya R. Carpal tunnel claims rank second among major lost time diagnosis. NCCI Research Brief 2005 Apr; Vol.3
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-010569
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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