Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Guidé par ultrasons - Libération du canal carpien fileté sans incision

18 août 2025 mis à jour par: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Guidé par ultrasons - Libération du canal carpien par fil sans incision par rapport à la libération standard du canal carpien mini-ouvert pour le traitement du syndrome du canal carpien : un essai randomisé

L'objectif primordial à long terme est de développer un centre de traitement CTS au sein de la clinique de la main qui offre une variété d'options de traitement établies et émergentes dans un programme multidisciplinaire. La libération ultra-minimale du canal carpien serait une composante du programme. L'approfondissement des connaissances concernant les résultats de libération du canal carpien ultra-mini-invasif faciliterait la capacité des cliniques de la main à offrir cette procédure en tant que composante des soins individualisés dans le centre de traitement CTS afin de faciliter la prestation du niveau de soins approprié au bon patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de CTS avec des symptômes tels que douleur, paresthésie et faiblesse de la main dans la distribution du nerf médian pendant au moins 3 mois
  • Âge 18-65 ans
  • Persistance des symptômes après 6 semaines de traitement conservateur tel que l'attelle, la modification de l'activité et/ou la thérapie par injection.
  • Preuve électromyographique de neuropathie légère, modérée, modérément grave ou grave du nerf médian au poignet
  • Capacité à effectuer tous les rendez-vous de suivi

Critère d'exclusion:

  • Libération chirurgicale précédente du CTS du côté affecté
  • Diabète sucré
  • Hypothyroïdie
  • Arthrite de la main (rhumatologique ou arthrose)
  • Grossesse
  • Preuve électromyographique de toute condition autre que le SCC affectant la main
  • Indemnisation des ouvriers
  • Les participants ne sont pas disposés à effectuer des visites de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Canal carpien fileté sans incision
Procédure: Tunnel carpien fileté sans incision
libération du canal carpien par fil ultra-minimalement invasif
Procédure: Tunnel carpien mini-ouvert standard
libération chirurgicale ouverte du canal carpien
Autre: Canal carpien mini-ouvert standard
Procédure: Tunnel carpien fileté sans incision
libération du canal carpien par fil ultra-minimalement invasif
Procédure: Tunnel carpien mini-ouvert standard
libération chirurgicale ouverte du canal carpien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score fonctionnel du Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Délai: Délai : passer de la référence à 12 mois
Mesuré sur une échelle de gravité des symptômes de 1 à 5, où 1 est normal et 5 est très grave/continu/difficile
Délai : passer de la référence à 12 mois
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Délai : passer de la référence à 12 mois
Douleur que le participant éprouve actuellement dans la main ou risque (0-100)
Délai : passer de la référence à 12 mois
Test de force d'adhérence
Délai: Délai : passer de la référence à 12 mois
Utiliser des dynamomètres
Délai : passer de la référence à 12 mois
Handicap du Bras Epaule Main DASH
Délai: Délai : passer de la référence à 12 mois
Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) est un instrument de résultat auto-administré spécifique à la région développé comme une mesure de l'incapacité et des symptômes des membres supérieurs auto-évalués. Le DASH consiste principalement en une échelle d'incapacité/symptôme de 30 items, notés de 0 (pas d'incapacité) à 100. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la validité de construit longitudinale du DASH chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Le deuxième objectif était de quantifier l'auto-évaluation de l'efficacité du traitement après la chirurgie.
Délai : passer de la référence à 12 mois
Test de force du pincement
Délai: Délai : passer de la référence à 12 mois
Utilisez des pinces-mètres
Délai : passer de la référence à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Première publication (Réel)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-010569

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner