Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Guided - Carpaal Tunnel Release zonder incisie

18 augustus 2025 bijgewerkt door: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Echogeleide - Carpale tunnel-release zonder incisie versus standaard mini-open carpale tunnel-release voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroom: een gerandomiseerde studie

Het overkoepelende langetermijndoel is om binnen de Hand Clinic een CTS-behandelcentrum te ontwikkelen dat een verscheidenheid aan gevestigde en opkomende behandelingsopties biedt in een multidisciplinair programma. De ultraminimaal invasieve carpaletunnelloslating zou een onderdeel van het programma zijn. Het vergroten van de kennis met betrekking tot ultra-minimaal invasieve resultaten van het vrijgeven van de carpale tunnel zou het voor Hand Clinics gemakkelijker maken om deze procedure aan te bieden als een onderdeel van geïndividualiseerde zorg in het CTS-behandelcentrum om de levering van het juiste zorgniveau aan de juiste patiënt te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van CTS met symptomen zoals pijn, paresthesie en zwakte van de hand in de medianuszenuwdistributie gedurende minimaal 3 maanden
  • Leeftijd 18-65 jaar oud
  • Aanhoudende symptomen na 6 weken conservatieve behandeling zoals spalken, activiteitsverandering en/of injectietherapie.
  • Elektromyografisch bewijs van milde, matige, matig ernstige of ernstige neuropathie van de nervus medianus ter hoogte van de pols
  • Mogelijkheid om alle vervolgafspraken te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige CTS-chirurgische release aan de aangedane zijde
  • Suikerziekte
  • Hypothyreoïdie
  • Handartritis (reumatologische of artrose)
  • Zwangerschap
  • Elektromyografisch bewijs van een andere aandoening dan CTS die de hand aantast
  • Compensatie werkman
  • Deelnemers die niet bereid zijn om vervolgbezoeken af ​​te leggen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Incisieloze carpale tunnel met schroefdraad
Procedure: Incisieloze carpale tunnel met schroefdraad
ultra-minimaal invasieve draad carpale tunnel release
Procedure: Standaard mini-open carpale tunnel
open chirurgische vrijlating van de carpale tunnel
Ander: Standaard mini-open carpale tunnel
Procedure: Incisieloze carpale tunnel met schroefdraad
ultra-minimaal invasieve draad carpale tunnel release
Procedure: Standaard mini-open carpale tunnel
open chirurgische vrijlating van de carpale tunnel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de functionele score van de Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ).
Tijdsspanne: Tijdsbestek: verandering van basislijn naar 12 maanden
Gemeten op een symptoomernstschaal van 1 tot 5, waarbij 1 normaal is en 5 zeer ernstig/aanhoudend/moeilijk
Tijdsbestek: verandering van basislijn naar 12 maanden
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek: verandering van basislijn naar 12 maanden
Pijn die de deelnemer momenteel ervaart in de hand of risico(0-100)
Tijdsbestek: verandering van basislijn naar 12 maanden
Krachttesten van grip
Tijdsspanne: Tijdsbestek: verandering van basislijn naar 12 maanden
Gebruik dynameters
Tijdsbestek: verandering van basislijn naar 12 maanden
Handicap van de arm Schouder Hand DASH
Tijdsspanne: Tijdsbestek: verandering van basislijn naar 12 maanden
De vragenlijst voor handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) is een zelf in te vullen regiospecifiek uitkomstinstrument dat is ontwikkeld als een maat voor de zelf beoordeelde handicap en symptomen van de bovenste extremiteit. De DASH bestaat voornamelijk uit een 30-item handicap/symptoomschaal, gescoord van 0 (geen handicap) tot 100. Het hoofddoel van deze studie was het beoordelen van de longitudinale constructvaliditeit van de DASH bij patiënten die een operatie ondergingen. Het tweede doel was om de zelfgerapporteerde effectiviteit van de behandeling na de operatie te kwantificeren.
Tijdsbestek: verandering van basislijn naar 12 maanden
Sterkte testen van snuifje
Tijdsspanne: Tijdsbestek: verandering van basislijn naar 12 maanden
Gebruik pinch-meters
Tijdsbestek: verandering van basislijn naar 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-010569

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren