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Ultrasuono guidato - Rilascio del tunnel carpale filettato senza incisione

18 agosto 2025 aggiornato da: Alexander Y. Shin, M.D., Mayo Clinic

Ultrasuono guidato - Rilascio del tunnel carpale con filo senza incisione rispetto al rilascio standard del tunnel carpale mini-aperto per il trattamento della sindrome del tunnel carpale: uno studio randomizzato

L'obiettivo generale a lungo termine è quello di sviluppare un Centro per il trattamento della STC all'interno della Hand Clinic che offra una varietà di opzioni terapeutiche consolidate ed emergenti in un programma multidisciplinare. Il rilascio del tunnel carpale ultra-minimamente invasivo sarebbe una componente del programma. L'approfondimento delle conoscenze in merito agli esiti del rilascio del tunnel carpale ultra-minimamente invasivo faciliterebbe la capacità delle Cliniche della mano di offrire questa procedura come componente dell'assistenza personalizzata nel Centro di trattamento CTS per facilitare la fornitura del livello di assistenza appropriato al paziente giusto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di CTS con sintomi tra cui dolore, parestesia e debolezza della mano nella distribuzione del nervo mediano per un minimo di 3 mesi
  • Età 18-65 anni
  • Persistenza dei sintomi dopo 6 settimane di trattamento conservativo come splintaggio, modifica dell'attività e/o terapia iniettiva.
  • Evidenza elettromiografica di neuropatia del nervo mediano lieve, moderata, moderatamente grave o grave al polso
  • Capacità di completare tutti gli appuntamenti di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Precedente rilascio chirurgico CTS sul lato interessato
  • Diabete mellito
  • Ipotiroidismo
  • Artrite della mano (reumatologica o artrosi)
  • Gravidanza
  • Evidenza elettromiografica di qualsiasi condizione diversa dalla CTS che colpisce la mano
  • Il compenso dell'operaio
  • Partecipanti non disposti a effettuare visite di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tunnel carpale filettato senza incisione
Procedura: Tunnel carpale filettato senza incisione
rilascio del tunnel carpale con filo ultra-minimamente invasivo
Procedura: Tunnel carpale mini aperto standard
rilascio chirurgico aperto del tunnel carpale
Altro: Tunnel carpale mini-aperto standard
Procedura: Tunnel carpale filettato senza incisione
rilascio del tunnel carpale con filo ultra-minimamente invasivo
Procedura: Tunnel carpale mini aperto standard
rilascio chirurgico aperto del tunnel carpale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio funzionale del Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ).
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 12 mesi
Misurato su una scala di gravità dei sintomi da 1 a 5, dove 1 è normale e 5 è molto grave/continuo/difficile
Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 12 mesi
Scala del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 12 mesi
Dolore che il partecipante sta attualmente sperimentando nella mano o rischio (0-100)
Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 12 mesi
Prova di resistenza della presa
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 12 mesi
Usa i dinamometri
Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 12 mesi
Disabilità del Braccio Spalla Mano DASH
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 12 mesi
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è uno strumento di esito specifico per regione auto-somministrato sviluppato come misura della disabilità e dei sintomi degli arti superiori auto-valutati. Il DASH consiste principalmente in una scala di disabilità/sintomo di 30 item, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100. Lo scopo principale di questo studio era valutare la validità di costrutto longitudinale del DASH tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Il secondo scopo era quantificare l'efficacia del trattamento auto-valutato dopo l'intervento chirurgico.
Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 12 mesi
Test di resistenza del pizzico
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 12 mesi
Usa i pizzichimetri
Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Shin, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-010569

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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