超声引导 - 无切口螺纹腕管松解术
2025年8月18日 更新者：Alexander Y. Shin, M.D.、Mayo Clinic
超声引导 - 无切口螺纹腕管松解术与标准微型开放式腕管松解术治疗腕管综合征：一项随机试验
总体长期目标是在手部诊所内开发一个 CTS 治疗中心，该中心在多学科计划中提供各种成熟和新兴的治疗选择。
超微创腕管释放将是该计划的一个组成部分。
进一步了解关于超微创腕管松解结果的知识将有助于手部诊所能够将此程序作为 CTS 治疗中心个性化护理的一个组成部分提供，以促进为合适的患者提供适当水平的护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55901
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 CTS，症状包括疼痛、感觉异常和正中神经分布的手部无力至少 3 个月
- 年龄 18-65岁
- 在 6 周的保守治疗（例如夹板、活动改变和/或注射疗法）后症状持续存在。
- 腕部轻度、中度、中度或重度正中神经神经病变的肌电图证据
- 能够完成所有后续预约
排除标准：
- 以前在患侧进行 CTS 手术松解
- 糖尿病
- 甲减
- 手部关节炎（风湿性或骨关节炎）
- 怀孕
- 除影响手部的 CTS 以外的任何病症的肌电图证据
- 工伤赔偿
- 参与者不愿意进行后续访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：无切口螺纹腕管
|
超微创螺纹腕管松解术
开放式手术腕管松解术
|
|
其他：标准迷你开放式腕管
|
超微创螺纹腕管松解术
开放式手术腕管松解术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
波士顿腕管综合症问卷 (BCTQ) 功能评分的变化
大体时间：时间范围：从基线更改为 12 个月
|
根据 1 到 5 的症状严重程度量表进行测量，其中 1 为正常，5 为非常严重/持续/困难
|
时间范围：从基线更改为 12 个月
|
|
视觉模拟疼痛量表
大体时间：时间范围：从基线更改为 12 个月
|
参与者当前正在经历的手部疼痛或风险（0-100）
|
时间范围：从基线更改为 12 个月
|
|
握力测试
大体时间：时间范围：从基线更改为 12 个月
|
使用测功机
|
时间范围：从基线更改为 12 个月
|
|
手臂肩手残疾 DASH
大体时间：时间范围：从基线更改为 12 个月
|
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷是一种自我管理的特定区域结果工具，用于衡量自评上肢残疾和症状。
DASH 主要由 30 项残疾/症状量表组成，评分为 0（无残疾）至 100。
本研究的主要目的是评估 DASH 在接受手术的患者中的纵向结构有效性。
第二个目的是量化手术后自评治疗效果。
|
时间范围：从基线更改为 12 个月
|
|
夹点强度测试
大体时间：时间范围：从基线更改为 12 个月
|
使用夹度计
|
时间范围：从基线更改为 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alexander Shin, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Papanicolaou GD, McCabe SJ, Firrell J. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg Am. 2001 May;26(3):460-6. doi: 10.1053/jhsu.2001.24972.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Huisstede BM, Randsdorp MS, Coert JH, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part II: effectiveness of surgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1005-24. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.023.
- Guo D, Guo D, Guo J, Malone DG, Wei N, McCool LC. A Cadaveric Study for the Improvement of Thread Carpal Tunnel Release. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):e351-e357. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.098. Epub 2016 Aug 20.
- Guo D, Tang Y, Ji Y, Sun T, Guo J, Guo D. A non-scalpel technique for minimally invasive surgery: percutaneously looped thread transection of the transverse carpal ligament. Hand (N Y). 2015 Mar;10(1):40-8. doi: 10.1007/s11552-014-9656-4.
- Guo D, Guo D, Guo J, Schmidt SC, Lytie RM. A Clinical Study of the Modified Thread Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2017 Sep;12(5):453-460. doi: 10.1177/1558944716668831. Epub 2016 Sep 12.
- Kim PT, Lee HJ, Kim TG, Jeon IH. Current approaches for carpal tunnel syndrome. Clin Orthop Surg. 2014 Sep;6(3):253-7. doi: 10.4055/cios.2014.6.3.253. Epub 2014 Aug 5.
- Greenslade JR, Mehta RL, Belward P, Warwick DJ. Dash and Boston questionnaire assessment of carpal tunnel syndrome outcome: what is the responsiveness of an outcome questionnaire? J Hand Surg Br. 2004 Apr;29(2):159-64. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.10.010.
- Harry S, Tanya R. Carpal tunnel claims rank second among major lost time diagnosis. NCCI Research Brief 2005 Apr; Vol.3
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月20日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.